2. Companies
  3. ESPI/EBI Company reports

ESPI/EBI reports

Otrzymanie istotnej informacji o rejestracji na terytorium Paragwaju produktu leczniczego na bazie dossier rejestracyjnego Onko BCG SYNTHAVERSE SPÓŁKA AKCYJNA (PLBMDLB00018)

07-10-2026 16:50:45 | Current | ESPI | 37/2026
oRB: Otrzymanie istotnej informacji o rejestracji na terytorium Paragwaju produktu leczniczego na bazie dossier rejestracyjnego Onko BCG

 PAP
Data: 2026-10-07
Firma: SYNTHAVERSE SPÓŁKA AKCYJNA
oSpis tresci:
1. RAPORT BIEŻĄCY
2. METADANE ESAP
3. MESSAGE (ENGLISH VERSION)
4. INFORMACJE O PODMIOCIE
5. PODPISY OSÓB REPREZENTUJĄCYCH SPÓŁKĘ

Nazwa arkusza: RAPORT BIEŻĄCY


KOMISJA NADZORU FINANSOWEGO
Raport bieżący nr 37 / 2026
Data sporządzenia: 2026-10-07
Skrócona nazwa emitenta
SYNTHAVERSE SA
Temat
Otrzymanie istotnej informacji o rejestracji na terytorium Paragwaju produktu leczniczego na bazie dossier rejestracyjnego Onko BCG
Podstawa prawna
Art. 17 ust. 1 Rozporządzenia MAR - informacje poufne
Treść raportu:
Zarząd SYNTHAVERSE S.A. _"Emitent", "Spółka"_, w nawiązaniu do raportu bieżącego nr 34/2024 z dnia 18 grudnia 2024 r., dotyczącego zawarcia umów licencyjno-dystrybucyjnych z Blau Farmacéutica z siedzibą w Cotia, Brazylia _"Blau"_, oraz raportu bieżącego nr 15/2026 z dnia 27 maja 2026 r., dotyczącego rejestracji produktu leczniczego na podstawie dossier rejestracyjnego Onko BCG w Ekwadorze, informuje, że w dniu 7 października 2026 r. otrzymał informację o wydaniu certyfikatu rejestracyjnego dla produktu leczniczego wytwarzanego przez Emitenta _"Produkt"_ na terytorium Paragwaju.

Rejestracja Produktu została dokonana w ramach współpracy z Blau, na podstawie dossier rejestracyjnego produktu leczniczego Emitenta o nazwie Onko BCG, udostępnionego w ramach zawartej umowy licencyjnej.
Uzyskanie rejestracji Produktu w Paragwaju stanowi kolejny etap realizacji współpracy z Blau oraz strategii rozwoju obecności Spółki na rynkach Ameryki Łacińskiej. Rejestracja umożliwia podjęcie dalszych działań zmierzających do rozpoczęcia dostaw i dystrybucji Produktu na tym rynku, zgodnie z warunkami zawartych umów oraz właściwymi wymaganiami regulacyjnymi.

W ocenie Zarządu Emitenta uzyskanie rejestracji na kolejnym rynku objętym współpracą z Blau ma istotne znaczenie dla rozwoju zagranicznej sprzedaży Produktu.

Spółka kontynuuje działania związane z dalszą ekspansją rejestracyjną i komercyjną produktów BCG, w tym produktu Onko BCG oraz szczepionki przeciwgruźliczej, na kolejnych rynkach międzynarodowych.

Nazwa arkusza: METADANE ESAP


Ramy prawne Rodzaj informacji przekazanych przez podmiot
TRANSD Informacje poufne
RegulatoryData
Organ zbierający dane odpowiedzialny za zbieranie informacji PLKNF
Unikalny identyfikator danych
Rodzaj przedkładanych informacji nowe _do zastosowania w przypadku nowych informacji_
Dobrowolny lub obowiązkowy charakter przedłożonych informacji
Data lub początek okresu, której lub którego dotyczą informacje 2026-10-07
Data lub koniec okresu, której lub którego dotyczą informacje 2026-10-07
Znacznik danych osobowych
Macierzyste państwo członkowskie, w stosownych przypadkach PL
DocumentReference
Język, w którym przekazano informacje Oryginał _ORIG_ czy tłumaczenie _TRAN_ Numer referencyjny pliku danych
PL ORIG
SubmittingEntity
Identyfikator podmiotu prawnego _LEI_ dotyczący podmiotu przekazującego informacje - wypełnij w przypadku osób prawnych lub Imię i nazwisko, osoby która przekazała informacje - wypełnij w przypadku osób fizycznych
259400OWZM67D079S374
RelatedEntity/LegalPerson
Identyfikator podmiotu prawnego _LEI_ przypisany do osoby prawnej, której dotyczą informacje Wielkość osoby prawnej, której dotyczą informacje Sektor_y_ przemysłu, w których osoba fizyczna lub prawna, której te informacje dotyczą, prowadzi działalność gospodarczą
259400OWZM67D079S374 Średnia jednostka _wg NACE_: C

Nazwa arkusza: MESSAGE (ENGLISH VERSION)


MESSAGE _ENGLISH VERSION_

Nazwa arkusza: INFORMACJE O PODMIOCIE


SYNTHAVERSE SPÓŁKA AKCYJNA
_pełna nazwa emitenta_
SYNTHAVERSE SA Farmaceutyczny _far_
_skrócona nazwa emitenta_ _sektor wg. klasyfikacji GPW w W-wie_
20-029 LUBLIN
_kod pocztowy_ _miejscowość_
UNIWERSYTECKA 10
_ulica_ _numer_
+48 _81_ 533 82 21 _do 25_ +48 _81_ 533 80 60
_telefon_ _fax_
_e-mail_ _www_
712-25-91-951 431249645
_NIP_ _REGON_

Nazwa arkusza: PODPISY OSÓB REPREZENTUJĄCYCH SPÓŁKĘ


PODPISY OSÓB REPREZENTUJĄCYCH SPÓŁKĘ
Data Imię i Nazwisko Stanowisko/Funkcja Podpis
2026-10-07 Artur Chodkowski Prezes Zarządu
2026-10-07 Jakub Winkler Członek Zarządu


Identyfikator raportu u8it9vpqt1
Nazwa raportu RB
Symbol raportu RB
Nazwa emitenta SYNTHAVERSE SPÓŁKA AKCYJNA
Symbol Emitenta SYNTHAVERSE SA
Tytul Otrzymanie istotnej informacji o rejestracji na terytorium Paragwaju produktu leczniczego na bazie dossier rejestracyjnego Onko BCG
Sektor Farmaceutyczny (far)
Kod 20-029
Miasto LUBLIN
Ulica UNIWERSYTECKA
Nr 10
Tel. +48 (81) 533 82 21 (do 25)
Fax +48 (81) 533 80 60
e-mail
NIP 712-25-91-951
REGON 431249645
Data sporzadzenia 2026-10-07
Rok biezacy 2026
Numer 37
adres www
Serwis Ekonomiczny Polskiej Agencji Prasowej SA 2026 Copyright PAP SA - Wszelkie prawa zastrzezone.