ESPI/EBI reports

Zawarcie listu intencyjnego dotyczącego współpracy w zakresie zbadania możliwości zastosowania leku MabionCD20 w obszarze chorób sierocych MABION SPÓŁKA AKCYJNA (PLMBION00016)

07-05-2026 22:01:50 | Current | ESPI | 9/2026
oRB: Zawarcie listu intencyjnego dotyczącego współpracy w zakresie zbadania możliwości zastosowania leku MabionCD20 w obszarze chorób sierocych

PAP
Data: 2026-05-07

Firma: MABION SPÓŁKA AKCYJNA

oSpis tresci:
1. RAPORT BIEŻĄCY
2. MESSAGE (ENGLISH VERSION)
3. INFORMACJE O PODMIOCIE
4. PODPISY OSÓB REPREZENTUJĄCYCH SPÓŁKĘ

Nazwa arkusza: RAPORT BIEŻĄCY


KOMISJA NADZORU FINANSOWEGO
Raport bieżący nr 9 / 2026
Data sporządzenia: 2026-05-07
Skrócona nazwa emitenta
MABION S.A.
Temat
Zawarcie listu intencyjnego dotyczącego współpracy w zakresie zbadania możliwości zastosowania leku MabionCD20 w obszarze chorób sierocych
Podstawa prawna
Art. 17 ust. 1 Rozporządzenia MAR - informacje poufne
Treść raportu:
Zarząd Mabion S.A. _"Spółka"_ informuje, iż w dniu 7 maja 2026 roku zawarł ze spółką Oddifact SAS z siedzibą we Francji list intencyjny _"List intencyjny"_ dotyczący nawiązania współpracy w zakresie zbadania i oceny możliwości zastosowania leku MabionCD20 w nowych wskazaniach klinicznych w obszarze chorób sierocych _ang. orphan diseases_.

List intencyjny nie jest wiążący i stanowi wyraz intencji stron do prowadzenia negocjacji oraz zawarcia partnerstwa mającego na celu współpracę nad lekiem MabionCD20, w celu jego dalszego rozwoju i rejestracji jako leku innowacyjnego na choroby sieroce. List intencyjny przewiduje, że w pierwszym etapie strony będą współpracować przy przygotowywaniu materiałów niezbędnych do interakcji regulacyjnych oraz materiałów na potrzeby potencjalnych inwestorów, partnerów i innych możliwych źródeł finansowania. Strony będą uczestniczyć wspólnie w spotkaniach z organami regulacyjnymi, w tym w szczególności z amerykańską Agencją Żywności i Leków _FDA_, a także uzgadniać kluczowe decyzje dotyczące leku, w tym strategię regulacyjną i dalszego rozwoju. W trakcie pierwszego etapu, który strony zamierzają zakończyć do 30 września 2026 roku, każda ze stron będzie ponosić koszty związane ze swoim udziałem w projekcie.

Po ustaleniu możliwości i warunków stosowania leku MabionCD20 w nowych wskazaniach, w drugim etapie strony podejmą decyzję i ustalą dalsze kroki, w tym wkład materialny i finansowy każdej ze stron. Warunki współpracy w drugim etapie zostaną określone w umowie o współpracy _ang. Cooperation Agreement_ oraz odpowiednim oświadczeniu o zakresie prac _ang. Statement of Work, SOW_. Strony planują zawrzeć umowę o współpracy do końca 2026 roku, przy czym czas trwania negocjacji może zostać przedłużony.

Podjęcie działań w celu zbadania potencjału i rozwoju leku MabionCD20 w nowych wskazaniach stanowi realizację Strategii Spółki Mabion S.A. na lata 2025 - 2030, o której Spółka informowała w raporcie bieżącym nr 33/2025 z dnia 17 listopada 2025 roku. Podpisanie niniejszego listu stanowi dla Spółki w ocenie Zarządu istotne zdarzenie, ponieważ daje możliwość reaktywacji kluczowego dla Spółki Mabion we wcześniejszych latach projektu MabionCD20 i utylizacji wypracowanej wiedzy oraz umiejętności, co może być przełomowym osiągnięciem Spółki i wpłynąć znacząco na jej przyszłą działalność biznesową.

Oddifact SAS to firma biotechnologiczna wykorzystująca sztuczną inteligencję do tworzenia nowych terapii chorób sierocych poprzez identyfikację możliwości i przygotowywanie programów rozwojowych dla partnerów farmaceutycznych.

O zawarciu umowy o współpracy bądź odstąpieniu od realizacji projektu Spółka poinformuje odrębnym raportem bieżącym.

Nazwa arkusza: MESSAGE (ENGLISH VERSION)


MESSAGE _ENGLISH VERSION_






Current Report No. 9/2026Date of preparation: 7 May 2026Abbreviated
name of the issuer: MABION S.A.


SubjectConclusion of a letter of intent regarding cooperation to
explore the potential use of the drug MabionCD20 in the field of orphan
diseases


Legal basis: Art. 17_1_ of the Market Abuse Regulation _MAR_ -
confidential information

Content
of the report:The
Management Board of Mabion S.A. _"the Company"_ announces that on 7 May
2026, it entered into a letter of intent _"Letter of Intent"_ with
Oddifact SAS, headquartered in France, regarding the establishment of
cooperation to investigate and evaluate the potential use of the
MabionCD20 drug in new clinical indications in the field of orphan
diseases.The
Letter of Intent is non-binding and expresses the parties' intention to
conduct negotiations and enter into a partnership aimed at collaborating
on the MabionCD20 drug for its further development and registration as an
innovative drug for orphan diseases. The letter of intent provides that,
in the first stage, the parties will collaborate on preparing materials
necessary for regulatory interactions and materials for potential
investors, partners, and other possible sources of financing. The parties
will jointly participate in meetings with regulatory authorities,
including in particular the U.S. Food and Drug Administration _FDA_, and
will agree on key decisions regarding the drug, including the regulatory
strategy and further development. During the first phase, which the
parties intend to complete by 30 September 2026, each party will bear the
costs associated with its participation in the project.Once
the feasibility and conditions for the use of MabionCD20 in new
indications have been established, in the second phase the parties will
make a decision and determine further steps, including the material and
financial contributions of each party. The terms of cooperation in the
second phase will be set forth in a Cooperation Agreement and a
corresponding Statement of Work _SOW_.The parties plan to enter into a
Cooperation Agreement by the end of 2026, although the duration of
negotiations may be extended.Taking
steps to explore the potential and development of the MabionCD20 drug in
new indications constitutes the implementation of Mabion S.A.'s Strategy
for 2025-2030, which the Company disclosed in Current Report No. 33/2025
dated November 17, 2025. In the Management Board's view, the signing of
this letter constitutes a significant event for the Company, as it
provides an opportunity to revive the MabionCD20 projectwhich was crucial
for Mabion in previous yearsand to put the knowledge and skills developed
to use, which could represent a breakthrough for the Company and have a
significant impact on its future business operations.Oddifact
SAS is a biotechnology company that uses artificial intelligence to create
new therapies for orphan diseases by identifying opportunities and
preparing development programs for pharmaceutical partners.The
Company will announce the conclusion of a cooperation agreement or the
withdrawal from the project in a separate current report.


Nazwa arkusza: INFORMACJE O PODMIOCIE


MABION SPÓŁKA AKCYJNA
_pełna nazwa emitenta_
MABION S.A. Farmaceutyczny _far_
_skrócona nazwa emitenta_ _sektor wg. klasyfikacji GPW w W-wie_
95-050 Konstantynów Łódzki
_kod pocztowy_ _miejscowość_
Langiewicza 60
_ulica_ _numer_
+48 42 207 78 90 wew. 112 +48 42 203 27 03
_telefon_ _fax_
info@mabion.eu www.mabion.eu
_e-mail_ _www_
7752561383 100343056
_NIP_ _REGON_

Nazwa arkusza: PODPISY OSÓB REPREZENTUJĄCYCH SPÓŁKĘ


PODPISY OSÓB REPREZENTUJĄCYCH SPÓŁKĘ
Data Imię i Nazwisko Stanowisko/Funkcja Podpis
2026-05-07 Joaquin Santos Benito Członek Zarząd Joaquin Santos Benito
2026-05-07 Detlef Behrens Członek Zarządu Detlef Behrens


Identyfikator raportu u8it9vpqt1
Nazwa raportu RB
Symbol raportu RB
Nazwa emitenta MABION SPÓŁKA AKCYJNA
Symbol Emitenta MABION S.A.
Tytul Zawarcie listu intencyjnego dotyczącego współpracy w zakresie zbadania możliwości zastosowania leku MabionCD20 w obszarze chorób sierocych
Sektor Farmaceutyczny (far)
Kod 95-050
Miasto Konstantynów Łódzki
Ulica Langiewicza
Nr 60
Tel. +48 42 207 78 90 wew. 112
Fax +48 42 203 27 03
e-mail info@mabion.eu
NIP 7752561383
REGON 100343056
Data sporzadzenia 2026-05-07
Rok biezacy 2026
Numer 9
adres www www.mabion.eu
Serwis Ekonomiczny Polskiej Agencji Prasowej SA 2026 Copyright PAP SA - Wszelkie prawa zastrzezone.