| |
KOMISJA NADZORU FINANSOWEGO |
|
| |
|
|
Raport bieżący nr |
15 |
/ |
2026 |
|
|
|
| |
Data sporządzenia: |
2026-06-18 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| |
Skrócona nazwa emitenta |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| |
JRH ASI S.A. |
|
| |
Temat |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| |
Uzyskanie przez ONGENO pozytywnej opinii i zgody Komisji Bioetycznej na dokończenie
medycznego eksperymentu leczniczego w terapii SM
|
|
| |
Podstawa prawna |
|
|
|
|
|
|
|
|
| |
Art. 17 ust. 1 Rozporządzenia MAR - informacje poufne
|
|
| |
Treść raportu: |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| |
Zarząd JRH ASI S.A. z siedzibą w Krakowie ["JRH"] informuje, że w dniu dzisiejszym
otrzymał od spółki portfelowej ONGENO sp. z o.o. ["ONGENO"] informację, o odebraniu
w dniu wczorajszym przez ONGENO pozytywnej opinii oraz zgody Komisji Bioetycznej przy
Okręgowej Izbie Lekarskiej w Krakowie na przeprowadzenie [drugiej części - tj. dokończenie]
medycznego eksperymentu leczniczego dotyczącego autologicznego transferu komórek macierzystych
szpiku kostnego w terapii stwardnienia rozsianego [SM]. Decyzja otwiera ONGENO drogę
do wykonania zaplanowanych zabiegów u 10 wyselekcjonowanych już pacjentów, a w konsekwencji
do komercjalizacji opracowanej metody.
Zarząd ONGENO poinformował, że w związku z powyższym, niezwłocznie przystępuje do
działań zmierzających do wykonania przeszczepów, w ramach których wyselekcjonowani
już wstępnie pacjenci przejdą ostateczne badania, a zespół naukowców ONGENO dokona
zakupów niezbędnych materiałów medycznych. Przy czym do realizacji wszystkich tych
działań wymagane było uzyskanie przedmiotowej zgody. Przeprowadzenie przeszczepów,
możliwe będzie na przełomie września i października br., a pierwsze oceny efektów,
ostatniej części eksperymentu, spodziewane są po około 3 miesiącach od zabiegu.
Zarząd ONGENO przekazał, że terapia ONGENO to autologiczny transfer [mini-przeszczep]
komórek macierzystych oczyszczonego szpiku kostnego [czyli pobranych od tego samego
pacjenta, u którego mają zostać ponownie wykorzystane], oparty na innowacyjnym i unikalnym
w skali światowej know-how. Polega na pobraniu od pacjenta jego własnego szpiku, oczyszczeniu
go według autorskiego procesu separacji, a następnie dożylnym podaniu przygotowanego
materiału komórkowego, przy czym zabieg wiąże się jedynie z kilkudniową hospitalizacją.
Pierwsza grupa pacjentów została poddana zabiegom w 2014 roku. Były to osoby o znacznym
stopniu niepełnosprawności, dla których nawet pokonanie dystansu około 200 metrów
stanowiło barierę. Jak informuje Zarząd ONGENO, dziś, po ponad dekadzie, wszyscy ci
pacjenci żyją, zostali praktycznie wyleczeni, a objawy choroby cofnęły się trwale
i nie powracają. Pacjenci wrócili do aktywności właściwej zdrowym ludziom, a część
nawet powróciła do pracy zawodowej. W całym tym okresie, u żadnego z pacjentów, nie
zaobserwowano powikłań ani działań niepożądanych. Tak długa, najdłuższa na świecie,
udokumentowana obserwacja kliniczna połączona z cofnięciem objawów choroby czyni tę
metodę przełomem w skali globalnej.
Ponadto Zarząd ONGENO poinformował, że w związku z uzyskaną zgodą, będzie kontynuował
proces przeprowadzenia podwyższenia kapitału zakładowego ONGENO, o którego rozpoczęciu
JRH poinformował w raporcie bieżącym ESPI nr 4/2025 z dnia 21 stycznia 2025 r.
Niniejsza informacja o uzyskaniu przez ONGENO pozytywnej opinii i zgody Komisji Bioetycznej
na dokończenie medycznego eksperymentu leczniczego w terapii SM, istotnie zwiększa
prawdopodobieństwo powodzenia projektu i jego komercjalizacji, niemniej ze względu
na charakter badań medycznych oraz stosowania zaawansowanych terapii, oczekiwane jest
poinformowanie o wynikach zastosowanej terapii. Zgodnie z informacją przekazaną przez
Zarząd ONGENO, powinno to nastąpić po około trzech miesiącach od przeprowadzenia zabiegów
u przedmiotowej grupy pacjentów.
O powyższych zdarzeniach, po ich potwierdzeniu przez ONGENO, JRH poinformuje odrębnymi
komunikatami.
|
|
|
RB: Uzyskanie przez ONGENO pozytywnej opinii i zgody Komisji Bioetycznej na dokończenie
medycznego eksperymentu leczniczego w terapii SM
