2. Spółki
  3. Raporty Spółek ESPI/EBI

Raporty Spółek ESPI/EBI

Zawarcie umów dotyczących przeprowadzenia badań przedklinicznych i histopatologicznych wyrobu medycznego AtriClamp MEDINICE SPÓŁKA AKCYJNA (PLMDNCE00016)

07-10-2026 08:42:16 | Bieżący | ESPI | 42/2026
oRB: Zawarcie umów dotyczących przeprowadzenia badań przedklinicznych i histopatologicznych wyrobu medycznego AtriClamp

PAP
Data: 2026-10-07
Firma: MEDINICE SPÓŁKA AKCYJNA
oSpis tresci:
1. RAPORT BIEŻĄCY
2. METADANE ESAP
3. MESSAGE (ENGLISH VERSION)
4. INFORMACJE O PODMIOCIE
5. PODPISY OSÓB REPREZENTUJĄCYCH SPÓŁKĘ

Nazwa arkusza: RAPORT BIEŻĄCY


KOMISJA NADZORU FINANSOWEGO
Raport bieżący nr 42 / 2026
Data sporządzenia: 2026-10-07
Skrócona nazwa emitenta
MEDINICE S.A.
Temat
Zawarcie umów dotyczących przeprowadzenia badań przedklinicznych i histopatologicznych wyrobu medycznego AtriClamp
Podstawa prawna
Art. 17 ust. 1 Rozporządzenia MAR - informacje poufne
Treść raportu:
Zarząd Medinice S.A. z siedzibą w Warszawie _"Spółka", "Emitent"_ informuje, że w dniu 07.10.202 zawarł z Veranex France SAS _"Veranex"_ umowy dotyczące przeprowadzenia badań przedklinicznych w standardzie GLP _Good Laboratory Practice_ oraz badań histopatologicznych dla wyrobu medycznegoAtriClamp, opracowanego przez Emitenta.

Celem badań jest ocena bezpieczeństwa i skuteczności wyrobu AtriClamp w modelu zwierzęcym oraz uzyskanie danych i dokumentacji niezbędnych do dalszego rozwoju projektu.

Zawarcie ww. umów stanowi kolejny etap rozwoju projektu AtriClamp iistotnie przybliża projekt do kolejnego etapu regulacyjnego, zmierzającego do uzyskania certyfikacji CE. Przeprowadzenie badań ma na celu pozyskanie danych niezbędnych do dalszego opracowania dokumentacji technicznej wyrobu oraz przeprowadzenia kolejnych etapów procedury oceny zgodności zgodnie z Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady _UE_ 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych _"MDR"_.

AtriClamp jest wyrobem medycznym przeznaczonym do zewnętrznego zamykania uszka lewego przedsionka serca.

O wynikach badań oraz kolejnych istotnych etapach realizacji projektu, w tym związanych z procesem oceny zgodności i uzyskaniem certyfikacji CE, Emitent będzie informował zgodnie z obowiązującymi przepisami prawa.

Nazwa arkusza: METADANE ESAP


Ramy prawne Rodzaj informacji przekazanych przez podmiot
TRANSD Informacje poufne
RegulatoryData
Organ zbierający dane odpowiedzialny za zbieranie informacji PLKNF
Unikalny identyfikator danych
Rodzaj przedkładanych informacji nowe _do zastosowania w przypadku nowych informacji_
Dobrowolny lub obowiązkowy charakter przedłożonych informacji
Data lub początek okresu, której lub którego dotyczą informacje 2026-10-07
Data lub koniec okresu, której lub którego dotyczą informacje 2026-10-07
Znacznik danych osobowych
Macierzyste państwo członkowskie, w stosownych przypadkach PL
DocumentReference
Język, w którym przekazano informacje Oryginał _ORIG_ czy tłumaczenie _TRAN_ Numer referencyjny pliku danych
PL ORIG
SubmittingEntity
Identyfikator podmiotu prawnego _LEI_ dotyczący podmiotu przekazującego informacje - wypełnij w przypadku osób prawnych lub Imię i nazwisko, osoby która przekazała informacje - wypełnij w przypadku osób fizycznych
259400LGO9UDV1Y18Z11
RelatedEntity/LegalPerson
Identyfikator podmiotu prawnego _LEI_ przypisany do osoby prawnej, której dotyczą informacje Wielkość osoby prawnej, której dotyczą informacje Sektor_y_ przemysłu, w których osoba fizyczna lub prawna, której te informacje dotyczą, prowadzi działalność gospodarczą
259400LGO9UDV1Y18Z11 Maa jednostka _wg NACE_: N

Nazwa arkusza: MESSAGE (ENGLISH VERSION)


MESSAGE _ENGLISH VERSION_






The
Management Board of Medinice
S.A., with its
registered
office
in Warsaw
_the
"Company" or
the "Issuer"_,
hereby
announces
that
on 7 October
2026, the Company entered
into
agreements
with Veranex
France SAS _"Veranex"_
for the conduct
of preclinical
studies
in accordance
with Good Laboratory
Practice
_"GLP"_ and histopathological
studies
of the AtriClamp
medical
device
developed
by the Issuer.The
purpose
of the studies
is
to assess
the safety
and efficacy
of AtriClamp
in an
animal
model and to obtain
the data and documentation
necessary
for the further
development of the project.
The
execution
of these
agreements
marks
a further
milestone
in the development of the AtriClamp
project
and brings
the project
significantly
closer
to the next
regulatory stage
towards
obtaining
CE certification.
The studies
are
intended
to generate
the data required
for the further
preparation
of the device's
technical
documentation
and for the subsequent
stages
of the conformity
assessment
procedure
under
Regulation
_EU_ 2017/745 of the European
Parliament
and of the Council
of 5 April
2017 on medical
devices _"MDR"_.
AtriClamp
is
a medical
device
intended
for external
closure
of the left
atrial
appendage.
The
Issuer
will
disclose
the results
of the studies
and further
material
milestones
in the project's
development, including
those
relating
to the conformity
assessment
process
and obtaining
CE certification,
in accordance
with applicable
laws.

Nazwa arkusza: INFORMACJE O PODMIOCIE


MEDINICE SPÓŁKA AKCYJNA
_pełna nazwa emitenta_
MEDINICE S.A. Usługi inne _uin_
_skrócona nazwa emitenta_ _sektor wg. klasyfikacji GPW w W-wie_
02-103 Warszawa
_kod pocztowy_ _miejscowość_
Stefana Hankiewicza 2
_ulica_ _numer_
+48 725 500 051
_telefon_ _fax_
biuro@medinice.pl medinice.pl
_e-mail_ _www_
6631868308 260637552
_NIP_ _REGON_

Nazwa arkusza: PODPISY OSÓB REPREZENTUJĄCYCH SPÓŁKĘ


PODPISY OSÓB REPREZENTUJĄCYCH SPÓŁKĘ
Data Imię i Nazwisko Stanowisko/Funkcja Podpis
2026-10-07 Sanjeev Choudhary Prezes Zarządu Sanjeec Choudhary


Identyfikator raportu u8it9vpqt1
Nazwa raportu RB
Symbol raportu RB
Nazwa emitenta MEDINICE SPÓŁKA AKCYJNA
Symbol Emitenta MEDINICE S.A.
Tytul Zawarcie umów dotyczących przeprowadzenia badań przedklinicznych i histopatologicznych wyrobu medycznego AtriClamp
Sektor Usługi inne (uin)
Kod 02-103
Miasto Warszawa
Ulica Stefana Hankiewicza
Nr 2
Tel. +48 725 500 051
Fax
e-mail biuro@medinice.pl
NIP 6631868308
REGON 260637552
Data sporzadzenia 2026-10-07
Rok biezacy 2026
Numer 42
adres www medinice.pl
Serwis Ekonomiczny Polskiej Agencji Prasowej SA 2026 Copyright PAP SA - Wszelkie prawa zastrzezone.