Raporty Spółek ESPI/EBI

Dane przedkliniczne in vivo dla RVU602 - nowej substancji czynnej do ADC - zaprezentowane podczas World ADC Congress 2026 / Preclinical in-vivo data for RVU602, a novel ADC payload, presented at the World ADC Congress 2026 RYVU THERAPEUTICS SPÓŁKA AKCYJNA (PLSELVT00013)

15-10-2026 07:33:00 | Bieżący | ESPI | 23/2026
oRB: Dane przedkliniczne in vivo dla RVU602 - nowej substancji czynnej do ADC - zaprezentowane podczas World ADC Congress 2026 / Preclinical in-vivo data for RVU602, a novel ADC payload, presented at the World ADC Congress 2026

PAP
Data: 2026-10-15

Firma: RYVU THERAPEUTICS SPÓŁKA AKCYJNA

oSpis tresci:
1. RAPORT BIEŻĄCY
2. METADANE ESAP
3. MESSAGE (ENGLISH VERSION)
4. INFORMACJE O PODMIOCIE
5. PODPISY OSÓB REPREZENTUJĄCYCH SPÓŁKĘ

Nazwa arkusza: RAPORT BIEŻĄCY


KOMISJA NADZORU FINANSOWEGO
Raport bieżący nr 23 / 2026
Data sporządzenia: 2026-10-15
Skrócona nazwa emitenta
RYVU THERAPEUTICS S.A.
Temat
Dane przedkliniczne in vivo dla RVU602 - nowej substancji czynnej do ADC - zaprezentowane podczas World ADC Congress 2026 / Preclinical in-vivo data for RVU602, a novel ADC payload, presented at the World ADC Congress 2026
Podstawa prawna
Art. 17 ust. 1 Rozporządzenia MAR - informacje poufne
Treść raportu:
Zarząd Ryvu Therapeutics S.A. z siedzibą w Krakowie _"Spółka", "Ryvu"_ informuje, że w dniu 14 października 2026 r. Spółka przedstawiła przedkliniczne dane, w tym dane in vivo potwierdzające słuszność koncepcji _ang. proof-of-concept_, dotyczące koniugatów lek-przeciwciało _ADC_ opartych na RVU602 - autorskiej, potencjalnie pierwszej w swojej klasie substancji czynnej _ang. payload_ do ADC - podczas World ADC Congress 2026, który odbywa się w dniach 12-15 października 2026 r. w San Diego _Kalifornia, USA_.

Szczegóły prezentacji posterowej:

Poster nr 96: RVU602: A Non-TOPO1/Non-Tubulin Payload for Next-Generation ADCs
Data i godzina sesji: 14 października 2026 r., godz. 10:00 PDT _19:00 CEST_

Co wyróżnia substancję czynną RVU602

- Trzecia klasa mechanistyczna. Profilowanie transkryptomiczne pokazuje, że RVU602 niewywołuje ani sygnatury stresu replikacyjnego, charakterystycznej dla inhibitorów TOPO1, ani sygnatury zatrzymania mitozy, typowej dla inhibitorów tubuliny. Otwiera to możliwość stosowania ADC opartych na RVU602 sekwencyjnie - po leczeniu ADC z DXd lub MMAE - albo w skojarzeniu z nimi.
- Aktywność w nowotworach opornych na inhibitory TOPO1. W komórkach z mutacją TOPO1 derukstekan _DXd_ tracił ponad 100-krotnie swoją siłę działania, podczas gdy RVU602 zachował pełną aktywność _stosunek EC50 dla komórek opornych i wyjściowych wynoszący 1,0-4,4_. Matobezpośrednie znaczenie dla rosnącej grupy pacjentów, u których dochodzi doprogresji choroby w trakcie leczenia ADC opartymi na inhibitorach TOPO1.
- Brak podatności na efflux. W linii komórkowej o wysokiej ekspresji P-gp siła działania RVU602 praktycznie nie zmieniała się po zahamowaniu P-gp _przesunięcie 1,6-krotne wobec 3,7-krotnego dla DXd i 12-krotnego dla MMAE_, co wskazuje, że RVU602 omija jeden z głównych mechanizmów oporności, polegający na aktywnym usuwaniu leku z komórki.
- Wbudowane działanie immunomodulujące. Poza bezpośrednim działaniem cytotoksycznym RVU602 indukuje uwalnianie zewnątrzkomórkowego ATP - jednego z charakterystycznych markerów immunogennej śmierci komórki - co wspiera potencjał ADC opartych na RVU602 wskojarzeniu z inhibitorami punktów kontrolnych układu immunologicznego.
- Głęboka aktywność cytotoksyczna w wielu typach nowotworów. W panelu 272 linii komórkowych nowotworów RVU602 wykazał szeroką aktywność cytotoksyczną oraz wyraźnie głębszą odpowiedź niż DXd.

Walidacja ADC i potwierdzenie koncepcji in vivo
- RVU602 skoniugowano z czterema przeciwciałami - sacytuzumabem _anty-TROP2_, cetuksymabem _anty-EGFR_, telisotuzumabem _anty-c-MET_ oraz trastuzumabem _anty-HER2_. Otrzymane ADC charakteryzowały się wysoką zawartością formy monomerycznej _>95%_, wysokim stosunkiem liczby cząsteczek leku do przeciwciała _DAR 6-8_ oraz niskim uwalnianiem substancji czynnej wosoczu _<1% w osoczu mysim i <15% w osoczu ludzkim po7dniach_.
- ADC oparte na RVU602 łączyły subnanomolową siłę działania z całkowitą eliminacją komórek nowotworowych in vitro, przewyższając datopotamab derukstekan _Dato-DXd_ i dorównując referencyjnemu koniugatowi cetuksymab-MMAE.
- W komórkach TNBC z ekspresją TROP2, pochodzących od pacjentów, ADC z RVU602 osiągnął aktywność w zakresie niskonanomolowym _EC50 0,4-7,5 nM_ przy 100% skuteczności oraz 30- do250-krotnej selektywności względem kontroli izotypowej, co wspiera jego potencjał translacyjny.
- W modelu ksenoprzeszczepu TNBC HCC70 z ekspresją TROP2 ADC sacytuzumab-RVU602 doprowadził do całkowitej remisji u 100% zwierząt po dwóch dawkach 10 mg/kg podawanych raz wtygodniu _QW_ oraz u 83% zwierząt po czterech dawkach 5 mg/kg podawanych dwa razy wtygodniu _BIW_.

Silne oddziaływanie z celem molekularnym w guzie korelowało zzahamowaniem wzrostu guza _TGI_. Jako ramię referencyjne zastosowano sacytuzumab gowitekan _20 mg/kg QW_.
Łącznie dane te potwierdzają aktywność RVU602 w połączeniu z różnymi przeciwciałami i w wielu modelach, w tym w warunkach oporności na inhibitory topoizomerazy I, oraz wspierają pozycjonowanie RVU602 jako wyróżniającej się substancji czynnej dla ADC nowej generacji.

Poster jest dostępny na stronie internetowej Ryvu po zakończeniu prezentacji: https://ryvu.com/pl/publikacje/

Nazwa arkusza: METADANE ESAP


Ramy prawne Rodzaj informacji przekazanych przez podmiot
TRANSD Informacje poufne
RegulatoryData
Organ zbierający dane odpowiedzialny za zbieranie informacji PLKNF
Unikalny identyfikator danych
Rodzaj przedkładanych informacji nowe _do zastosowania w przypadku nowych informacji_
Dobrowolny lub obowiązkowy charakter przedłożonych informacji
Data lub początek okresu, której lub którego dotyczą informacje 2026-10-15
Data lub koniec okresu, której lub którego dotyczą informacje 2026-10-15
Znacznik danych osobowych
Macierzyste państwo członkowskie, w stosownych przypadkach PL
DocumentReference
Język, w którym przekazano informacje Oryginał _ORIG_ czy tłumaczenie _TRAN_ Numer referencyjny pliku danych
PL ORIG
SubmittingEntity
Identyfikator podmiotu prawnego _LEI_ dotyczący podmiotu przekazującego informacje - wypełnij w przypadku osób prawnych lub Imię i nazwisko, osoby która przekazała informacje - wypełnij w przypadku osób fizycznych
RelatedEntity/LegalPerson
Identyfikator podmiotu prawnego _LEI_ przypisany do osoby prawnej, której dotyczą informacje Wielkość osoby prawnej, której dotyczą informacje Sektor_y_ przemysłu, w których osoba fizyczna lub prawna, której te informacje dotyczą, prowadzi działalność gospodarczą
2594003WO9Q9HHAFL031 Średnia jednostka _wg NACE_: N

Nazwa arkusza: MESSAGE (ENGLISH VERSION)


MESSAGE _ENGLISH VERSION_






Preclinical in-vivo data for RVU602, a novel ADC payload, presented at
the World ADC Congress 2026





The Management Board of Ryvu Therapeutics S.A. with its registered
office in Kraków _the "Company", "Ryvu"_ announces that on October 14,
2026, the Company presented preclinical data, including in-vivo
proof-of-concept data, on antibody-drug conjugates _ADCs_ based on
RVU602 - its proprietary, potentially first-in-class ADC payload - at
the World ADC Congress 2026, held on October 12-15, 2026, in San Diego,
CA, USA.





Details of the poster presentation:





Poster No. 96: RVU602: A Non-TOPO1/Non-Tubulin Payload for
Next-Generation ADCs


Session date and time: October 14, 2026, 10:00 AM PDT _7:00 PM CEST_





What differentiates the RVU602 payload





- A third mechanistic class. Transcriptomic profiling shows that RVU602
induces neither thereplication-stress signature characteristic of TOPO1
inhibitors nor the mitotic-arrest signature of tubulin inhibitors. This
opens the option of sequencing RVU602-based ADCs after, or combining
them with, DXd- and MMAE-based ADCs.


- Active in TOPO1 inhibitor-resistant tumors. In cells carrying a TOPO1
mutation, deruxtecan _DXd_ lost more than 100-fold potency, whereas
RVU602 retained full activity _resistant/parental EC50 ratio of
1.0-4.4_. This is directly relevant for the growing population of
patients progressing onTOPO1 inhibitor-based ADCs.


- No efflux liability. In a P-gp-high cell line, RVU602 potency was
essentially unaffected by P-gp inhibition _1.6-fold shift, versus
3.7-fold for DXd and 12-fold for MMAE_, indicating that RVU602 overcomes
a major efflux-driven resistance route.


- Built-in immunomodulatory activity. Beyond direct cytotoxicity, RVU602
induces the release ofextracellular ATP, a hallmark of immunogenic cell
death, supporting the potential of RVU602-based ADCs in combination with
immune checkpoint blockade.


- Deep, pan-tumor cytotoxicity. Across a panel of 272 cancer cell lines,
RVU602 showed broad cytotoxic activity and a markedly deeper response
than DXd.





ADC validation and in-vivo proof of concept


- RVU602 was conjugated to four antibodies - sacituzumab _anti-TROP2_,
cetuximab _anti-EGFR_, telisotuzumab _anti-c-MET_ and trastuzumab
_anti-HER2_. The resulting ADCs showed high monomeric content _>95%_,
high drug-to-antibody ratios _DAR 6-8_ and low payload release inplasma
_<1% in mouse and <15% in human plasma after 7 days_.


- RVU602 ADCs combined sub-nanomolar potency with complete tumor cell
killing in-vitro, outperforming datopotamab deruxtecan _Dato-DXd_ and
matching a cetuximab-MMAE comparator.


- In patient-derived TROP2-positive TNBC cells, the RVU602 ADC achieved
low-nanomolar potency _EC50 0.4-7.5 nM_ with 100% efficacy and 30- to
250-fold selectivity over the isotype control, supporting its
translational potential.


- In the TROP2-positive HCC70 TNBC xenograft model, the
sacituzumab-RVU602 ADC led to complete responses in 100% of animals
after two doses at 10 mg/kg once weekly _QW_ and in 83% of animals after
four doses at 5 mg/kg twice weekly _BIW_. Strong target engagement in
tumors correlated with tumor growth inhibition. Sacituzumab govitecan
_20 mg/kg QW_ was included asareferencearm.





Together, these data validate RVU602 across multiple antibody targets
and models, including settings resistant to topoisomerase I inhibitors,
and support RVU602 as a differentiated payload for next-generation ADCs.





The poster will be available on the Ryvu website after the presentation:
https://ryvu.com/investors-media/publications/



Nazwa arkusza: INFORMACJE O PODMIOCIE


RYVU THERAPEUTICS SPÓŁKA AKCYJNA
_pełna nazwa emitenta_
RYVU THERAPEUTICS S.A. Usługi inne _uin_
_skrócona nazwa emitenta_ _sektor wg. klasyfikacji GPW w W-wie_
30-348 Kraków
_kod pocztowy_ _miejscowość_
Leona Sternbacha 2
_ulica_ _numer_
+48 12 314 02 00 +48 12 297 47 01
_telefon_ _fax_
ryvu@ryvu.com ryvu.com/pl
_e-mail_ _www_
6792942955 120515330
_NIP_ _REGON_

Nazwa arkusza: PODPISY OSÓB REPREZENTUJĄCYCH SPÓŁKĘ


PODPISY OSÓB REPREZENTUJĄCYCH SPÓŁKĘ
Data Imię i Nazwisko Stanowisko/Funkcja Podpis
2026-10-15 Paweł Przewięźlikowski Prezes Zarządu
2026-10-15 Hendrik Nogai Członek Zarządu


Identyfikator raportu u8it9vpqt1
Nazwa raportu RB
Symbol raportu RB
Nazwa emitenta RYVU THERAPEUTICS SPÓŁKA AKCYJNA
Symbol Emitenta RYVU THERAPEUTICS S.A.
Tytul Dane przedkliniczne in vivo dla RVU602 - nowej substancji czynnej do ADC - zaprezentowane podczas World ADC Congress 2026 / Preclinical in-vivo data for RVU602, a novel ADC payload, presented at the World ADC Congress 2026
Sektor Usługi inne (uin)
Kod 30-348
Miasto Kraków
Ulica Leona Sternbacha
Nr 2
Tel. +48 12 314 02 00
Fax +48 12 297 47 01
e-mail ryvu@ryvu.com
NIP 6792942955
REGON 120515330
Data sporzadzenia 2026-10-15
Rok biezacy 2026
Numer 23
adres www ryvu.com/pl
Serwis Ekonomiczny Polskiej Agencji Prasowej SA 2026 Copyright PAP SA - Wszelkie prawa zastrzezone.