2. Spółki
  3. Raporty Spółek ESPI/EBI

Raporty Spółek ESPI/EBI

Złożenie wniosków o wydanie pozwoleń na dopuszczenie do obrotu produktu leczniczego zawierającego semaglutyd w postaci roztworu do wstrzykiwań (projekt Reduzek, odpowiednik leku Ozempic). CELON PHARMA SPÓŁKA AKCYJNA (PLCLNPH00015)

16-10-2026 07:18:12 | Bieżący | ESPI | 21/2026
oRB: Złożenie wniosków o wydanie pozwoleń na dopuszczenie do obrotu produktu leczniczego zawierającego semaglutyd w postaci roztworu do wstrzykiwań (projekt Reduzek, odpowiednik leku Ozempic).

 PAP
Data: 2026-10-16
Firma: CELON PHARMA SPÓŁKA AKCYJNA
oSpis tresci:
1. RAPORT BIEŻĄCY
2. METADANE ESAP
3. MESSAGE (ENGLISH VERSION)
4. INFORMACJE O PODMIOCIE
5. PODPISY OSÓB REPREZENTUJĄCYCH SPÓŁKĘ

Nazwa arkusza: RAPORT BIEŻĄCY


KOMISJA NADZORU FINANSOWEGO
Raport bieżący nr 21 / 2026
Data sporządzenia: 2026-10-16
Skrócona nazwa emitenta
CELON PHARMA S.A.
Temat
Złożenie wniosków o wydanie pozwoleń na dopuszczenie do obrotu produktu leczniczego zawierającego semaglutyd w postaci roztworu do wstrzykiwań _projekt Reduzek, odpowiednik leku Ozempic_.
Podstawa prawna
Art. 17 ust. 1 Rozporządzenia MAR - informacje poufne
Treść raportu:
Zarząd Celon Pharma S.A. _"Spółka", "Emitent"_ informuje o złożeniu wniosków o wydanie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu produktu leczniczego zawierającego semaglutyd w postaci roztworu do wstrzykiwań w ramach dwóch odrębnych procedur zdecentralizowanych _DCP_ obejmujących kilkanaście państw członkowskich Unii Europejskiej. Państwami referencyjnymi _RMS_ dla tych procedur są odpowiednio: Niemcy i Austria.
Złożenie wniosków stanowi realizację przyjętej przez Spółkę strategii rozwoju regulacyjnego i komercjalizacji dla produktu leczniczego zawierającego semaglutyd w postaci roztworu do wstrzykiwań, a także istotny etap procesu, zmierzającego do wprowadzenia tego produktu do obrotu.

Postępowanie rejestracyjne będzie prowadzone przez właściwe organy zgodnie z mającymi zastosowanie przepisami. Złożenie wniosku nie jest równoznaczne z uzyskaniem pozwolenia na dopuszczenie produktu do obrotu. Spółka będzie informować o dalszych istotnych etapach procesu zgodnie z jego przebiegiem i obowiązującymi przepisami.

Nazwa arkusza: METADANE ESAP


Ramy prawne Rodzaj informacji przekazanych przez podmiot
TRANSD Informacje poufne
RegulatoryData
Organ zbierający dane odpowiedzialny za zbieranie informacji PLKNF
Unikalny identyfikator danych
Rodzaj przedkładanych informacji nowe _do zastosowania w przypadku nowych informacji_
Dobrowolny lub obowiązkowy charakter przedłożonych informacji
Data lub początek okresu, której lub którego dotyczą informacje 2026-10-15
Data lub koniec okresu, której lub którego dotyczą informacje 2026-10-16
Znacznik danych osobowych
Macierzyste państwo członkowskie, w stosownych przypadkach PL
DocumentReference
Język, w którym przekazano informacje Oryginał _ORIG_ czy tłumaczenie _TRAN_ Numer referencyjny pliku danych
PL ORIG
SubmittingEntity
Identyfikator podmiotu prawnego _LEI_ dotyczący podmiotu przekazującego informacje - wypełnij w przypadku osób prawnych lub Imię i nazwisko, osoby która przekazała informacje - wypełnij w przypadku osób fizycznych
259400Q0ERJT0NC5DT24
RelatedEntity/LegalPerson
Identyfikator podmiotu prawnego _LEI_ przypisany do osoby prawnej, której dotyczą informacje Wielkość osoby prawnej, której dotyczą informacje Sektor_y_ przemysłu, w których osoba fizyczna lub prawna, której te informacje dotyczą, prowadzi działalność gospodarczą
259400Q0ERJT0NC5DT24 Duża jednostka _wg NACE_: C
Duża grupa _wg NACE_: N

Nazwa arkusza: MESSAGE (ENGLISH VERSION)


MESSAGE _ENGLISH VERSION_

Nazwa arkusza: INFORMACJE O PODMIOCIE


CELON PHARMA SPÓŁKA AKCYJNA
_pełna nazwa emitenta_
CELON PHARMA S.A.
_skrócona nazwa emitenta_ _sektor wg. klasyfikacji GPW w W-wie_
05-092 Kiełpin
_kod pocztowy_ _miejscowość_
Ogrodowa 2A
_ulica_ _numer_
_telefon_ _fax_
info@celonpharma.com
_e-mail_ _www_
118-16-42-061 015181033
_NIP_ _REGON_

Nazwa arkusza: PODPISY OSÓB REPREZENTUJĄCYCH SPÓŁKĘ


PODPISY OSÓB REPREZENTUJĄCYCH SPÓŁKĘ
Data Imię i Nazwisko Stanowisko/Funkcja Podpis
2026-10-16 Maciej Wieczorek Prezes Zarządu Maciej Wieczorek


Identyfikator raportu u8it9vpqt1
Nazwa raportu RB
Symbol raportu RB
Nazwa emitenta CELON PHARMA SPÓŁKA AKCYJNA
Symbol Emitenta CELON PHARMA S.A.
Tytul Złożenie wniosków o wydanie pozwoleń na dopuszczenie do obrotu produktu leczniczego zawierającego semaglutyd w postaci roztworu do wstrzykiwań (projekt Reduzek, odpowiednik leku Ozempic).
Sektor
Kod 05-092
Miasto Kiełpin
Ulica Ogrodowa
Nr 2A
Tel.
Fax
e-mail info@celonpharma.com
NIP 118-16-42-061
REGON 015181033
Data sporzadzenia 2026-10-16
Rok biezacy 2026
Numer 21
adres www
Serwis Ekonomiczny Polskiej Agencji Prasowej SA 2026 Copyright PAP SA - Wszelkie prawa zastrzezone.