| |
KOMISJA NADZORU FINANSOWEGO |
|
| |
|
|
Raport bieżący nr |
31 |
/ |
2022 |
|
|
|
| |
Data sporządzenia: |
2022-09-22 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| |
Skrócona nazwa emitenta |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| |
MABION S.A. |
|
| |
Temat |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| |
Rozszerzenie i wydłużenie współpracy z Novavax,Inc. - wariant Omicron |
|
| |
Podstawa prawna |
|
|
|
|
|
|
|
|
| |
Art. 17 ust. 1 MAR - informacje poufne.
|
|
| |
Treść raportu: |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| |
W nawiązaniu do raportów bieżących nr 15/2021 z dnia 3 marca 2021 r., nr 45/2021 z
dnia 23 czerwca 2021 r. oraz nr 52/2021 z dnia 8 października 2021 r., Zarząd Mabion
S.A. _"Spółka"_ informuje, że w dniu 22 września 2022 r. Spółka zawarła z Novavax,
Inc. _"Novavax"_ aneks do umowy w przedmiocie komercyjnej produkcji kontraktowej _ang.
"Master Contract Manufacturing Agreement", dalej: "Umowa"_ oraz aneks do Specyfikacji
Warunków Zlecenia nr 1 _ang. "Statement of Work", dalej: "Aneks", łącznie: "Aneksy"_,
dotyczące wytwarzania antygenu szczepionki na COVID-19 _"Produkt"_ pod nazwą NVX-CoV2373,
w standardzie GMP _Dobrej Praktyki Wytwarzania, ang. Good Manufacturing Practice_
na skalę komercyjną na rzecz Novavax.
Czas trwania Umowy uległ wydłużeniu do końca 2026 roku.
Wskutek zawarcia Aneksu, w oparciu o ustalony przez Strony harmonogram, Spółka będzie
otrzymywać wynagrodzenie za wytworzone serie Produktu _ang. "per batch"_ albo wynagrodzenie
za gotowość do wytwarzania Produktu _"Manufacturing Slot Fee"_ w oparciu o zagwarantowane
na rzecz Novavax moce produkcyjne _"Manufacturing Slot"_.
Wskutek zawarcia Aneksów, cena za wytworzone serie Produktu pozostanie niezmieniona
w stosunku do pierwotnie określonej w Umowie. Wysokość Manufacturing Slot Fee będzie
ekwiwalentem ceny jednostkowej za wytworzoną serię, skorygowaną o wartość materiałów
do produkcji danej serii Produktu. Z uwzględnieniem przedpłat i innych wyjątków wskazanych
w harmonogramie, Manufacturing Slot Fee będą płatne w regularnych cyklach - miesięcznie.
Począwszy od stycznia 2023 ustalona cena jednostkowa za serię oraz za Manufacturing
Slot będzie podlegać rok-rocznej indeksacji do końca trwania Umowy.
Łączna wartość Umowy w okresie jej obowiązywania, pozostaje niezmieniona w stosunku
do pierwotnej wartości Umowy, wskazanej w raporcie bieżącym nr 52/2021 z dnia 8 października
2021 r. _wartość została oszacowana przy teoretycznym założeniu przyszłej inflacji
równej zero w całym okresie trwania Umowy_.
Zakres współpracy, wskazany w załącznikach do Aneksów, został określony dla każdego
roku w latach 2022-2026. W ramach Umowy strony ustaliły gwarantowaną ilość mocy produkcyjnych
dla Novavax do drugiego kwartału 2024 r. Novavax nie jest uprawniony do zmniejszenia
wielkości mocy produkcyjnych zarezerwowanych do drugiego kwartału 2024 r.
Zgodnie z treścią harmonogramu, aktualnego w dacie podpisania Aneksów, zakłada się,
że w okresie od początku obowiązywania umowy do końca 2023 r., Spółka powinna zrealizować
powyżej 15% łącznej wartości Umowy. W okresie od początku połowy 2024 r., do końca
2025 r. Spółka powinna zrealizować około 55% łącznej wartości Umowy. W roku 2026 r.
Spółka powinna zrealizować około 30% łącznej wartości _powyższe nie uwzględnia indeksacji
warunków umowy o współczynnik inflacji_.
W ramach Aneksu Novavax zobowiązał się również do podjęcia działań zmierzających do
niezwłocznego zlecenia Spółce wykorzystania Manufacturing Slot do wytworzenia uzgodnionych
przez strony serii antygenu szczepionki na COVID-19 wariant Omicron _"Produkt Omicron"_,
w tym do transferu technologii. W tym celu Strony podejmą właściwe działania mające
na celu zawarcie kolejnego aneksu do Specyfikacji Warunków Zlecenia nr 1, obejmującego
szczegółowy zakres zasad wytwarzania Produktu Omicron. Obecny potencjał produkcyjny
Spółki pozwala na przystąpienie do realizacji wytwarzania Produktu Omicron.
Zawarcie Aneksów nie pozbawia Spółkę możliwości prowadzenia działalności kontraktowej
jako CDMO _podmiot prowadzący kontraktowe wytwarzanie i rozwój, ang. Contract Development
and Manufacturing Organization_ na rzecz innych kontrahentów, z wyłączeniem podmiotów
zajmujących się działalnością konkurencyjną w stosunku do Novavax, zgodnie z definicją
szczegółowo opisaną w Umowie.
Wskutek zawarcia Aneksów, Spółka wraca do prac związanych z aktualizacją harmonogramu
prac projektowych, mających na celu rozwój MabionCD20 pod kątem rejestracji na rynku
europejskim i amerykańskim. Aktualizacja planu prac na kolejne lata uwzględni aktualną
formułę współpracy z Novavax oraz rozszerzenie działalności kontraktowej jako CDMO.
Wrezultacie, w ocenie Zarządu, harmonogram dalszych prac nad rejestracją MabionCD20
ulegnie zmianie. Spółka ogłosi zaktualizowany harmonogram wraz z całościową strategią
rozwoju Spółki, po zakończeniu wszelkich niezbędnych prac i uzgodnień.
|
|
|
RB: Rozszerzenie i wydłużenie współpracy z Novavax,Inc. - wariant Omicron 
