| |
KOMISJA NADZORU FINANSOWEGO |
|
| |
|
|
Raport bieżący nr |
1 |
/ |
2026 |
|
|
|
| |
Data sporządzenia: |
2026-01-01 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| |
Skrócona nazwa emitenta |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| |
POLTREG S.A. |
|
| |
Temat |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| |
Zawarcie przez Immuthera - spółkę zależną Emitenta, umowy z City of Hope |
|
| |
Podstawa prawna |
|
|
|
|
|
|
|
|
| |
Art. 17 ust. 1 Rozporządzenia MAR - informacje poufne
|
|
| |
Treść raportu: |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| |
Zarząd PolTREG S.A. _"Emitent", "Spółka"_ informuje, że spółka zależna Emitenta -
Immuthera Inc. z siedzibą w Stanach Zjednoczonych Ameryki zakończyła w dniu 31 grudnia
2025 r. negocjacje w związku z czym w dniu 1 stycznia 2026 r. zawarła umowę licencyjną
z City of Hope z siedzibą w Duarte w Kalifornii _USA_, jednym z wiodących na świecie
ośrodków badawczych, specjalizującym się w rozwoju i komercjalizacji innowacyjnych
terapii w onkologii, diabetologii i chorobach zakaźnych.
Zawarta umowa obejmuje udzielenie na rzecz spółki Immuthera wyłącznej, globalnej licencji
na zastosowanie, rozwój i komercjalizację, opracowanej przez City of Hope, terapii
opartej na komórkach regulatorowych CAR-T z receptorem CD6/CTLA-4. CAR CD6/CTLA-4
jest pierwszym CAR-Treg opracowanym w celu zwalczania patogennych limfocytów T, pierwszym
posiadającym specyficzną dla Treg domenę sygnałową _CTLA-4_ oraz pierwszym CAR-Treg
zatwierdzonym przez FDA do oceny klinicznej w Stanach Zjednoczonych.
Pozyskana licencja umożliwia dopasowanie portfolio produktowego do każdego stadium
rozwoju cukrzycy typu I oraz jego poszerzenia o wybrane choroby neurologiczne i dermatologiczne
o podłożu autoimmunologicznym. Flagowy produkt rozwijany przez Poltreg - PTG-007,
dzięki uwodnionemu najwyższemu profilowi bezpieczeństwa, jest optymalny dla fazy przedobjawowego
stadium cukrzycy typu 1, czyli dla kilkuletnich dzieci, bez objawów choroby. CAR-TREGi
CD6-CTLA-4 natomiast będą stosowane u pacjentów w stadium objawowym, gdzie oczekiwana
jest wyższa od innych metod skuteczność terapeutyczna. Koszty licencji będą ponoszone
przez Immuthera. Ich wysokość może być zmienna i uzależniona będzie od osiągnięcia
uzgodnionych kamieni milowych w rozwoju klinicznym w wybranych jednostkach chorobowych
oraz od wysokości kapitału pozyskanego z rynku amerykańskiego przez Immuthera.
Licencjonowany produkt został już pozytywnie zweryfikowany klinicznie oraz uzyskał
zgodę amerykańskiej agencji FDA na przeprowadzenie badania klinicznego w USA w obszarze
cukrzycy typu I _IND, Investigational New Drug Application, czyli pozytywnie został
rozpatrzony Wniosek o Badanie Nowego Leku Doświadczalnego_. Badanie to jest przygotowane
i będzie prowadzone przez City of Hope, a produkt leczniczy na potrzeby badania będzie
wytwarzany w laboratoriach City of Hope. Zakończenie pierwszego badania klinicznego
w stadium 3 cukrzycy typu pierwszego planowane jest na rok 2027, przy czym jego dochowanie
uzależnione jest od niezależnych czynników zewnętrznych.
Współpraca z City of Hope stanowi istotny element strategii ekspansji PolTREG na rynku
amerykańskim i kluczowy atut w procesie budowy relacji z partnerami na rynku USA.
Zawarta umowa zakłada, że nakłady na przyszły rozwój projektu przez Immuthera zostaną
zapewnione przez lokalne instytucje wyspecjalizowane w finansowaniu rozwoju innowacyjnych
produktów leczniczych. Na chwilę obecną zasady i forma finansowania pozostaje kwestią
otwartą, niemniej jednak praktyka rynkowa pokazuje możliwość zaangażowania udziałowego
tego typu instytucji w Immuthera.
Zarząd Emitenta ocenia zawartą umowę jako znaczące aktywo w ofercie Spółki na rynku
amerykańskim, zapewniające dostęp do infrastruktury, doświadczenia oraz renomy City
of Hope. City of Hope to prywatne _non-profit_ centrum medyczne z ponad stuletnią
historią sukcesów w obszarze transferu technologii i komercjalizacji przełomowych
leków, w tym współtworzyła technologie stojące za syntetyczną insuliną ludzką _Humulin,
1978_, ludzkim hormonem wzrostu oraz globalnymi blockbusterami onkologicznymi, takimi
jak Herceptin, Rituxan, Erbitux czy Avastin.
|
|
|
RB: Zawarcie przez Immuthera - spółkę zależną Emitenta, umowy z City of Hope
