Raporty Spółek ESPI/EBI

Pierwsza seria preparatu limfocytów modyfikowanych CAR-TREG do leczenia chorób neurozwyrodnieniowych (PTG-021) wytworzona w warunkach Dobrej Praktyki Produkcyjnej (GMP) POLTREG SPÓŁKA AKCYJNA (PLPLTRG00038)

12-02-2026 13:33:41 | Bieżący | ESPI | 6/2026
oRB: Pierwsza seria preparatu limfocytów modyfikowanych CAR-TREG do leczenia chorób neurozwyrodnieniowych (PTG-021) wytworzona w warunkach Dobrej Praktyki Produkcyjnej (GMP)

PAP
Data: 2026-02-12

Firma: POLTREG SPÓŁKA AKCYJNA

oSpis tresci:
1. RAPORT BIEŻĄCY
2. MESSAGE (ENGLISH VERSION)
3. INFORMACJE O PODMIOCIE
4. PODPISY OSÓB REPREZENTUJĄCYCH SPÓŁKĘ

Nazwa arkusza: RAPORT BIEŻĄCY


KOMISJA NADZORU FINANSOWEGO
Raport bieżący nr 6 / 2026
Data sporządzenia: 2026-02-12
Skrócona nazwa emitenta
POLTREG S.A.
Temat
Pierwsza seria preparatu limfocytów modyfikowanych CAR-TREG do leczenia chorób neurozwyrodnieniowych _PTG-021_ wytworzona w warunkach Dobrej Praktyki Produkcyjnej _GMP_
Podstawa prawna
Art. 17 ust. 1 Rozporządzenia MAR - informacje poufne
Treść raportu:
Zarząd PolTREG S.A. _"Spółka"_ informuje, że w dniu 12 lutego 2026 roku Wytwórnia Farmaceutyczna PolTREG S.A. wytworzyła pierwszą serię transferową produktu PTG-021 w warunkach Dobrej Praktyki Produkcyjnej _GMP_.

Analiza wytworzonej serii potwierdziła możliwość ekspansji oraz efektywność transdukcji receptorem CAR w warunkach sterylnego wytwarzania farmaceutycznego zgodnego z GMP. W wytworzonej serii potwierdzono również stabilność jakościową w tym mikrobiologiczną. Dodatkowo wydajność procesu ekspansji wyniosła 221% przy założeniu dawki 75mln komórek dla pacjenta 75kg.

Produkt jest badanym produktem leczniczym terapii zaawansowanej _ang. Advanced Therapy Investigational Medicinal Product, ATIMP_ do przygotowywanego przez PolTREG badania klinicznego: Jednośrodkowe, randomizowane, zaślepione, placebo-kontrolowane badanie fazy I/IIa z eskalacją dawki mające na celu ocenę bezpieczeństwa i skuteczności terapii adjuwantowej opartej na dokanałowym podawaniu ex vivo namnożonych komórek CD4+CD25+CD127-MOG-CAR+ Treg u chorych z pierwotnie postępującą postacią stwardnienia rozsianego lub ze stwardnieniem zanikowym bocznym, którego rozpoczęcie planowane jest pod koniec 2026 roku.

W związku z powyższym Spółka przygotowuje obecnie wystąpienie o pozwolenie na wytwarzanie preparatu do badań klinicznych do Głównego Inspektora Farmaceutycznego, a następnie o pozwolenie na badanie kliniczne do Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych poprzez bazę CTIS _ang. Clinical Trials Information System_.

Nazwa arkusza: MESSAGE (ENGLISH VERSION)


MESSAGE _ENGLISH VERSION_

Nazwa arkusza: INFORMACJE O PODMIOCIE


POLTREG SPÓŁKA AKCYJNA
_pełna nazwa emitenta_
POLTREG S.A. Usługi inne _uin_
_skrócona nazwa emitenta_ _sektor wg. klasyfikacji GPW w W-wie_
80-298 Gdańsk
_kod pocztowy_ _miejscowość_
Botaniczna 20
_ulica_ _numer_
+48 512 532 401
_telefon_ _fax_
www.poltreg.com
_e-mail_ _www_
9571079577 361945318
_NIP_ _REGON_

Nazwa arkusza: PODPISY OSÓB REPREZENTUJĄCYCH SPÓŁKĘ


PODPISY OSÓB REPREZENTUJĄCYCH SPÓŁKĘ
Data Imię i Nazwisko Stanowisko/Funkcja Podpis
2026-02-12 Piotr Trzonkowski Prezes Zarządu
2026-02-12 Mariusz Jabłoński Członek Zarządu


Identyfikator raportu u8it9vpqt1
Nazwa raportu RB
Symbol raportu RB
Nazwa emitenta POLTREG SPÓŁKA AKCYJNA
Symbol Emitenta POLTREG S.A.
Tytul Pierwsza seria preparatu limfocytów modyfikowanych CAR-TREG do leczenia chorób neurozwyrodnieniowych (PTG-021) wytworzona w warunkach Dobrej Praktyki Produkcyjnej (GMP)
Sektor Usługi inne (uin)
Kod 80-298
Miasto Gdańsk
Ulica Botaniczna
Nr 20
Tel. +48 512 532 401
Fax
e-mail
NIP 9571079577
REGON 361945318
Data sporzadzenia 2026-02-12
Rok biezacy 2026
Numer 6
adres www www.poltreg.com
Serwis Ekonomiczny Polskiej Agencji Prasowej SA 2026 Copyright PAP SA - Wszelkie prawa zastrzezone.