Raporty Spółek ESPI/EBI

Podpisanie umowy na certyfikację wyrobu medycznego Smartmedics. ADIUVO INVESTMENTS SPÓŁKA AKCYJNA W RESTRUKTURYZACJI (PLADVIV00015)

16-02-2026 22:14:30 | Bieżący | ESPI | 7/2026
oRB: Podpisanie umowy na certyfikację wyrobu medycznego Smartmedics.

PAP
Data: 2026-02-16

Firma: ADIUVO INVESTMENTS SPÓŁKA AKCYJNA W RESTRUKTURYZACJI

oSpis tresci:
1. RAPORT BIEŻĄCY
2. MESSAGE (ENGLISH VERSION)
3. INFORMACJE O PODMIOCIE
4. PODPISY OSÓB REPREZENTUJĄCYCH SPÓŁKĘ

Nazwa arkusza: RAPORT BIEŻĄCY


KOMISJA NADZORU FINANSOWEGO
Raport bieżący nr 7 / 2026
Data sporządzenia: 2026-02-16
Skrócona nazwa emitenta
ADIUVO INVESTMENTS S.A. W RESTRUKTURYZACJI
Temat
Podpisanie umowy na certyfikację wyrobu medycznego Smartmedics.
Podstawa prawna
Art. 17 ust. 1 Rozporządzenia MAR - informacje poufne
Treść raportu:
Zarząd Adiuvo Investments S.A. w restrukturyzacji _"Spółka", "Emitent"_ informuje, że w dniu 16 lutego 2026 roku spółka pośrednio zależna od Emitenta tj. Smartmedics sp. z o.o. _"Smartmedics"_, w której po zmianach właścicielskich, o których mowa w raporcie bieżącym nr 6/2026 Emitent posiada pośrednio ok. 77% udziałów, podpisała z jednostką notyfikowaną Polskim Centrum Badań i Certyfikacji S.A _"PCBC"_ umowę o dokonanie certyfikacji na zgodność z Rozporządzeniem UE 2017/745 w sprawie wyrobów medycznych _ang. Medical Devices Regulation - MDR_ wyrobu medycznego SMARTMEDICS.

Wyrób medyczny SMARTMEDICS to zminiaturyzowany, przenośny system elektrokardiograficzny, umożliwiający przeprowadzanie pełnego, 12-odprowadzeniowego badania EKG. Urządzenie wyposażone jest we własne oprogramowanie oraz moduł komunikacji bezprzewodowej. Urządzenie współpracuje z dedykowanymi, zintegrowanymi elektrodami Smartmedics, które jako osobny wyrób medyczny upraszczają proces przygotowania pacjenta do badania.

Zakończenie procesu certyfikacji szacowane jest najwcześniej na IV kwartał 2026 r. i jest wymagane z uwagi na zakwalifikowanie ww. wyrobu medycznego do klasy IIa wyrobów medycznych.

Certyfikat UE jest dokumentem wystawianym przez jednostkę notyfikowaną - PCBC, potwierdzającym spełnienie przez producenta wyrobu medycznego wymagań określonych wobec wyrobu medycznego właściwymi przepisami prawa, a jego wydanie następuje w wyniku pozytywnego przeprowadzenia stosownej procedury oceny zgodności. PCBC to firma z 65-letnim doświadczeniem w obszarze certyfikacji systemów zarządzania, badań i certyfikacji wyrobów.

O kolejnych istotnych etapach związanych z procesem certyfikacji Spółka będzie informowała w trybie właściwych raportów. Równocześnie Emitent przypomina, że spółka Smartmedics ma już w swoim portfolio wyrób Pebble EKG, który został certyfikowany i dopuszczony do obrotu w 2021 roku zgodnie z Dyrektywą 93/42/EEC.

Nazwa arkusza: MESSAGE (ENGLISH VERSION)


MESSAGE _ENGLISH VERSION_

Nazwa arkusza: INFORMACJE O PODMIOCIE


ADIUVO INVESTMENTS SPÓŁKA AKCYJNA W RESTRUKTURYZACJI
_pełna nazwa emitenta_
ADIUVO INVESTMENTS S.A. W RESTRUKTURYZACJI Usługi inne _uin_
_skrócona nazwa emitenta_ _sektor wg. klasyfikacji GPW w W-wie_
00-420 Warszawa
_kod pocztowy_ _miejscowość_
Szara 10
_ulica_ _numer_
+48 22 243 47 99 +48 22 243 47 99
_telefon_ _fax_
info@adiuvoinvestments.com www.adiuvoinvestments.com
_e-mail_ _www_
5272682571 146271705
_NIP_ _REGON_

Nazwa arkusza: PODPISY OSÓB REPREZENTUJĄCYCH SPÓŁKĘ


PODPISY OSÓB REPREZENTUJĄCYCH SPÓŁKĘ
Data Imię i Nazwisko Stanowisko/Funkcja Podpis
2026-02-16 Marek Orłowski Prezes Zarządu Marek Orłowski
2026-02-16 Anna Aranowska-Bablok Członek Zarządu Anna Aranowska-Bablok


Identyfikator raportu u8it9vpqt1
Nazwa raportu RB
Symbol raportu RB
Nazwa emitenta ADIUVO INVESTMENTS SPÓŁKA AKCYJNA W RESTRUKTURYZACJI
Symbol Emitenta ADIUVO INVESTMENTS S.A. W RESTRUKTURYZACJI
Tytul Podpisanie umowy na certyfikację wyrobu medycznego Smartmedics.
Sektor Usługi inne (uin)
Kod 00-420
Miasto Warszawa
Ulica Szara
Nr 10
Tel. +48 22 243 47 99
Fax +48 22 243 47 99
e-mail info@adiuvoinvestments.com
NIP 5272682571
REGON 146271705
Data sporzadzenia 2026-02-16
Rok biezacy 2026
Numer 7
adres www www.adiuvoinvestments.com
Serwis Ekonomiczny Polskiej Agencji Prasowej SA 2026 Copyright PAP SA - Wszelkie prawa zastrzezone.