Raporty Spółek ESPI/EBI

Uzyskanie certyfikatu CE-IVDR dla systemu BACTEROMIC SCOPE FLUIDICS SPÓŁKA AKCYJNA (PLSCPFL00018)

20-02-2026 12:29:24 | Bieżący | ESPI | 7/2026
oRB: Uzyskanie certyfikatu CE-IVDR dla systemu BACTEROMIC

PAP
Data: 2026-02-20

Firma: SCOPE FLUIDICS SPÓŁKA AKCYJNA

oSpis tresci:
1. RAPORT BIEŻĄCY
2. MESSAGE (ENGLISH VERSION)
3. INFORMACJE O PODMIOCIE
4. PODPISY OSÓB REPREZENTUJĄCYCH SPÓŁKĘ

Nazwa arkusza: RAPORT BIEŻĄCY


KOMISJA NADZORU FINANSOWEGO
Raport bieżący nr 7 / 2026
Data sporządzenia: 2026-02-20
Skrócona nazwa emitenta
SCOPE FLUIDICS S.A.
Temat
Uzyskanie certyfikatu CE-IVDR dla systemu BACTEROMIC
Podstawa prawna
Art. 17 ust. 1 Rozporządzenia MAR - informacje poufne
Treść raportu:
W nawiązaniu do raportu bieżącego nr 26/2025, Zarząd Scope Fluidics S.A. _"Scope"_ informuje o uzyskaniu certyfikatu CE-IVDR na zgodność z wymogami In-Vitro Diagnostics Regulation _"Certyfikat IVDR"_ dla systemu BACTEROMIC z Panelem UNI oraz obecnym interpreterem. System BACTEROMIC rozwijany jest przez Bacteromic sp. z o.o. _"Bacteromic"_ - spółkę w 100% zależną od Scope.

Równocześnie z otrzymaniem Certyfikatu IVDR na Panel UNI, zespół Bacteromic potwierdził zgodność urządzeń wchodzących w skład systemu BACTEROMIC, tj. analizatora i napełniarki, z wymogami IVDR. Tym samym cały system - analizator, napełniarka, interpreter oraz Panel UNI - jest znakowany CE w związku z przeprowadzoną oceną zgodności i może być dopuszczony do obrotu na terenie Unii Europejskiej oraz w krajach, które uwzględniają wymagania IVDR

Certyfikat IVDR został udzielony dla wersji Panelu UNI ze wszystkimi zgłoszonymi 30 antybiotykami i odpowiadającymi im 56 kombinacjami antybiotyk-bakteria _ang. drug-bug combinations_ i wykrywaniem mechanizmu oporności ESBL oraz oprogramowaniem pozwalającym na ocenę antybiotykooporności w 16 godzin.

Nazwa arkusza: MESSAGE (ENGLISH VERSION)


MESSAGE _ENGLISH VERSION_

Nazwa arkusza: INFORMACJE O PODMIOCIE


SCOPE FLUIDICS SPÓŁKA AKCYJNA
_pełna nazwa emitenta_
SCOPE FLUIDICS S.A. Usługi inne _uin_
_skrócona nazwa emitenta_ _sektor wg. klasyfikacji GPW w W-wie_
00-876 Warszawa
_kod pocztowy_ _miejscowość_
Ogrodowa 58/9
_ulica_ _numer_
+48 22 376 21 14
_telefon_ _fax_
biuro@scopefluidics.com www.scopefluidics.pl
_e-mail_ _www_
5272645989 142754170
_NIP_ _REGON_

Nazwa arkusza: PODPISY OSÓB REPREZENTUJĄCYCH SPÓŁKĘ


PODPISY OSÓB REPREZENTUJĄCYCH SPÓŁKĘ
Data Imię i Nazwisko Stanowisko/Funkcja Podpis
2026-02-20 Maja Czerwińska Pełnomocnik


Identyfikator raportu u8it9vpqt1
Nazwa raportu RB
Symbol raportu RB
Nazwa emitenta SCOPE FLUIDICS SPÓŁKA AKCYJNA
Symbol Emitenta SCOPE FLUIDICS S.A.
Tytul Uzyskanie certyfikatu CE-IVDR dla systemu BACTEROMIC
Sektor Usługi inne (uin)
Kod 00-876
Miasto Warszawa
Ulica Ogrodowa
Nr 58/9
Tel. +48 22 376 21 14
Fax
e-mail biuro@scopefluidics.com
NIP 5272645989
REGON 142754170
Data sporzadzenia 2026-02-20
Rok biezacy 2026
Numer 7
adres www www.scopefluidics.pl
Serwis Ekonomiczny Polskiej Agencji Prasowej SA 2026 Copyright PAP SA - Wszelkie prawa zastrzezone.