Raporty Spółek ESPI/EBI

Rozpoczęcie w USA współpracy dotyczącej przeprowadzenia badań klinicznych na potrzeby procesu rejestracji FDA systemu BACTEROMIC z panelem UNI FAST SCOPE FLUIDICS SPÓŁKA AKCYJNA (PLSCPFL00018)

21-04-2026 17:46:25 | Bieżący | ESPI | 13/2026
oRB: Rozpoczęcie w USA współpracy dotyczącej przeprowadzenia badań klinicznych na potrzeby procesu rejestracji FDA systemu BACTEROMIC z panelem UNI FAST

PAP
Data: 2026-04-21

Firma: SCOPE FLUIDICS SPÓŁKA AKCYJNA

oSpis tresci:
1. RAPORT BIEŻĄCY
2. MESSAGE (ENGLISH VERSION)
3. INFORMACJE O PODMIOCIE
4. PODPISY OSÓB REPREZENTUJĄCYCH SPÓŁKĘ

Nazwa arkusza: RAPORT BIEŻĄCY


KOMISJA NADZORU FINANSOWEGO
Raport bieżący nr 13 / 2026
Data sporządzenia: 2026-04-21
Skrócona nazwa emitenta
SCOPE FLUIDICS S.A.
Temat
Rozpoczęcie w USA współpracy dotyczącej przeprowadzenia badań klinicznych na potrzeby procesu rejestracji FDA systemu BACTEROMIC z panelem UNI FAST
Podstawa prawna
Art. 17 ust. 1 Rozporządzenia MAR - informacje poufne
Treść raportu:
W nawiązaniu do raportu bieżącego nr 8/2026 dotyczącego Aktualizacja celów dla projektu BACTEROMIC na lata 2026-2027, Zarząd Scope Fluidics S.A. _"Scope"_ informuje o rozpoczęciu przez Bacteromic sp. z o.o. _"Bacteromic"_ współpracy z ośrodkiem badawczym w USA _"Ośrodek"_. Ośrodek przeprowadzi badania kliniczne na potrzebę procesu rejestracji FDA _"Badania"_ systemu BACTEROMIC z rozszerzoną wersją panelu UNI FAST _tj. do 52 antybiotyków_. Rozpoczęcie w USA współpracy dotyczącej przeprowadzenia badań klinicznych stanowi istotny etap procesu ubiegania się o rejestrację FDA.

Przedstawienie wyników badań klinicznych jest niezbędne do złożenia wniosku o rejestrację FDA _"submission"_. Zgodnie z wymogami FDA, Bacteromic planuje przeprowadzić Badania w ośrodkach w USA oraz we własnym laboratorium. Złożenie wniosku będzie dodatkowo wymagało przeprowadzenia testów analitycznych oraz testów powtarzalności działania systemu. Testy analityczne oraz powtarzalność wykonywane będą również w ośrodkach w USA oraz laboratorium własnym.

Nazwa arkusza: MESSAGE (ENGLISH VERSION)


MESSAGE _ENGLISH VERSION_

Nazwa arkusza: INFORMACJE O PODMIOCIE


SCOPE FLUIDICS SPÓŁKA AKCYJNA
_pełna nazwa emitenta_
SCOPE FLUIDICS S.A. Usługi inne _uin_
_skrócona nazwa emitenta_ _sektor wg. klasyfikacji GPW w W-wie_
00-876 Warszawa
_kod pocztowy_ _miejscowość_
Ogrodowa 58
_ulica_ _numer_
+48 22 376 21 14
_telefon_ _fax_
biuro@scopefluidics.com www.scopefluidics.pl
_e-mail_ _www_
5272645989 142754170
_NIP_ _REGON_

Nazwa arkusza: PODPISY OSÓB REPREZENTUJĄCYCH SPÓŁKĘ


PODPISY OSÓB REPREZENTUJĄCYCH SPÓŁKĘ
Data Imię i Nazwisko Stanowisko/Funkcja Podpis
2026-04-21 Maja Czerwińska Pełnomocnik


Identyfikator raportu u8it9vpqt1
Nazwa raportu RB
Symbol raportu RB
Nazwa emitenta SCOPE FLUIDICS SPÓŁKA AKCYJNA
Symbol Emitenta SCOPE FLUIDICS S.A.
Tytul Rozpoczęcie w USA współpracy dotyczącej przeprowadzenia badań klinicznych na potrzeby procesu rejestracji FDA systemu BACTEROMIC z panelem UNI FAST
Sektor Usługi inne (uin)
Kod 00-876
Miasto Warszawa
Ulica Ogrodowa
Nr 58
Tel. +48 22 376 21 14
Fax
e-mail biuro@scopefluidics.com
NIP 5272645989
REGON 142754170
Data sporzadzenia 2026-04-21
Rok biezacy 2026
Numer 13
adres www www.scopefluidics.pl
Serwis Ekonomiczny Polskiej Agencji Prasowej SA 2026 Copyright PAP SA - Wszelkie prawa zastrzezone.