Raporty Spółek ESPI/EBI

Otrzymanie istotnej informacji o rejestracji na terytorium Serbii produktu leczniczego na bazie dossier rejestracyjnego Onko BCG SYNTHAVERSE SPÓŁKA AKCYJNA (PLBMDLB00018)

14-05-2026 20:58:25 | Bieżący | ESPI | 14/2026
oRB: Otrzymanie istotnej informacji o rejestracji na terytorium Serbii produktu leczniczego na bazie dossier rejestracyjnego Onko BCG

PAP
Data: 2026-05-14
Firma: SYNTHAVERSE SPÓŁKA AKCYJNA
oSpis tresci:
1. RAPORT BIEŻĄCY
2. MESSAGE (ENGLISH VERSION)
3. INFORMACJE O PODMIOCIE
4. PODPISY OSÓB REPREZENTUJĄCYCH SPÓŁKĘ

Nazwa arkusza: RAPORT BIEŻĄCY


KOMISJA NADZORU FINANSOWEGO
Raport bieżący nr 14 / 2026
Data sporządzenia: 2026-05-14
Skrócona nazwa emitenta
SYNTHAVERSE SA
Temat
Otrzymanie istotnej informacji o rejestracji na terytorium Serbii produktu leczniczego na bazie dossier rejestracyjnego Onko BCG
Podstawa prawna
Art. 17 ust. 1 Rozporządzenia MAR - informacje poufne
Treść raportu:
Zarząd Spółki SYNTHAVERSE SA _"Emitent", "Spółka"_ w nawiązaniu do raportu bieżącego nr 7/2025 z dnia 4.06.2025 r. niniejszym informuje o otrzymaniu informacji od CoraPharm z siedzibą w Sombor, Serbia _dalej: CoraPharm_ o wydaniu certyfikatu rejestracyjnego _MA - Marketing Authorization_ na terytorium Serbii dla produktu leczniczego wytwarzanego przez Emitenta pod nazwą handlową Onko BCG _dalej: "Produkt"_.

CoraPharm, na mocy udzielonej przez Spółkę licencji do dossier rejestracyjnego Onko BCG, złożył wniosek oraz uzyskał pozwolenie na dopuszczenie Produktu do obrotu na terytorium Serbii.

Otrzymanie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu na bazie dossier rejestracyjnego Onko BCG w kolejnym kraju stanowi potwierdzenie spełniania wysokich europejskich norm jakości, skuteczności i bezpieczeństwa Produktu, jak również świadczy o kompletności dossier rejestracyjnego. Emitent konsekwentnie realizuje strategię ekspansji na kolejne rynki Europy i świata.

Wytwarzany przez Emitenta produkt leczniczy Onko BCG zarejestrowany jest obecnie we Francji, Niemczech, Szwajcarii, Rumunii, Ukrainie, Urugwaju, na Malcie, w Bośni i Hercegowinie, Holandii oraz w Serbii.

Emitent zamierza kontynuować działania zmierzające do dalszej ekspansji rejestracyjnej i komercyjnej produktów BCG, w tym produktu Onko BCG oraz szczepionki przeciwgruźliczej.

Nazwa arkusza: MESSAGE (ENGLISH VERSION)


MESSAGE _ENGLISH VERSION_

Nazwa arkusza: INFORMACJE O PODMIOCIE


SYNTHAVERSE SPÓŁKA AKCYJNA
_pełna nazwa emitenta_
SYNTHAVERSE SA Farmaceutyczny _far_
_skrócona nazwa emitenta_ _sektor wg. klasyfikacji GPW w W-wie_
20-029 LUBLIN
_kod pocztowy_ _miejscowość_
UNIWERSYTECKA 10
_ulica_ _numer_
+48 _81_ 533 82 21 _do 25_ +48 _81_ 533 80 60
_telefon_ _fax_
_e-mail_ _www_
712-25-91-951 431249645
_NIP_ _REGON_

Nazwa arkusza: PODPISY OSÓB REPREZENTUJĄCYCH SPÓŁKĘ


PODPISY OSÓB REPREZENTUJĄCYCH SPÓŁKĘ
Data Imię i Nazwisko Stanowisko/Funkcja Podpis
2026-05-14 Artur Chodkowski Prezes Zarządu
2026-05-14 Jakub Winkler Członek Zarządu


Identyfikator raportu u8it9vpqt1
Nazwa raportu RB
Symbol raportu RB
Nazwa emitenta SYNTHAVERSE SPÓŁKA AKCYJNA
Symbol Emitenta SYNTHAVERSE SA
Tytul Otrzymanie istotnej informacji o rejestracji na terytorium Serbii produktu leczniczego na bazie dossier rejestracyjnego Onko BCG
Sektor Farmaceutyczny (far)
Kod 20-029
Miasto LUBLIN
Ulica UNIWERSYTECKA
Nr 10
Tel. +48 (81) 533 82 21 (do 25)
Fax +48 (81) 533 80 60
e-mail
NIP 712-25-91-951
REGON 431249645
Data sporzadzenia 2026-05-14
Rok biezacy 2026
Numer 14
adres www
Serwis Ekonomiczny Polskiej Agencji Prasowej SA 2026 Copyright PAP SA - Wszelkie prawa zastrzezone.