Raporty Spółek ESPI/EBI

Uzyskanie certyfikatu CE-IVDR dla systemu BACTEROMIC z Panelem UNI FAST SCOPE FLUIDICS SPÓŁKA AKCYJNA (PLSCPFL00018)

22-05-2026 08:13:06 | Bieżący | ESPI | 19/2026
oRB: Uzyskanie certyfikatu CE-IVDR dla systemu BACTEROMIC z Panelem UNI FAST

PAP
Data: 2026-05-22

Firma: SCOPE FLUIDICS SPÓŁKA AKCYJNA

oSpis tresci:
1. RAPORT BIEŻĄCY
2. MESSAGE (ENGLISH VERSION)
3. INFORMACJE O PODMIOCIE
4. PODPISY OSÓB REPREZENTUJĄCYCH SPÓŁKĘ

Nazwa arkusza: RAPORT BIEŻĄCY


KOMISJA NADZORU FINANSOWEGO
Raport bieżący nr 19 / 2026
Data sporządzenia: 2026-05-22
Skrócona nazwa emitenta
SCOPE FLUIDICS S.A.
Temat
Uzyskanie certyfikatu CE-IVDR dla systemu BACTEROMIC z Panelem UNI FAST
Podstawa prawna
Art. 17 ust. 1 Rozporządzenia MAR - informacje poufne
Treść raportu:
W nawiązaniu do raportu bieżącego nr 9/2026, Zarząd Scope Fluidics S.A. _"Scope"_ informuje o uzyskaniu certyfikatu CE-IVDR na zgodność z wymogami In-Vitro Diagnostics Regulation _"Certyfikat IVDR"_ dla systemu BACTEROMIC z Panelem UNI FAST. Certyfikat IVDR został udzielony dla wersji Panelu UNI FAST ze wszystkimi zgłoszonymi 24 antybiotykami i 48 odpowiadającymi im kombinacjami antybiotyk-bakteria _ang. drug-bug combinations_ oraz oprogramowaniem pozwalającym na ocenę lekooporności w czasie do 6-8 godzin. Jest to drugi Certyfikat IVDR otrzymany przez Bacteromic - w lutym 2026 roku raportem bieżącym nr 7/2026 Scope poinformowała o otrzymaniu przez Bacteromic Certyfikatu IVDR na Panel UNI.

Jak już Scope informowała w raporcie bieżącym nr 7/2026, równocześnie z otrzymaniem Certyfikatu IVDR obejmującym pierwszy panel, tj. na Panel UNI, zespół Bacteromic zakończył ocenę zgodności z IVDR pozostałych wyrobów wchodzących w skład systemu BACTEROMIC, tj. analizatora i napełniarki. Tym samym cały system - analizator, napełniarka, interpreter _oprogramowanie_ oraz oba panele, tj. Panel UNI oraz Panel UNI FAST - jest znakowany CE w związku z przeprowadzoną oceną zgodności i jest dopuszczony do obrotu na terenie Unii Europejskiej oraz w krajach, które uwzględniają wymagania IVDR.

Nazwa arkusza: MESSAGE (ENGLISH VERSION)


MESSAGE _ENGLISH VERSION_

Nazwa arkusza: INFORMACJE O PODMIOCIE


SCOPE FLUIDICS SPÓŁKA AKCYJNA
_pełna nazwa emitenta_
SCOPE FLUIDICS S.A. Usługi inne _uin_
_skrócona nazwa emitenta_ _sektor wg. klasyfikacji GPW w W-wie_
00-876 Warszawa
_kod pocztowy_ _miejscowość_
Ogrodowa 58
_ulica_ _numer_
+48 22 376 21 14
_telefon_ _fax_
biuro@scopefluidics.com www.scopefluidics.pl
_e-mail_ _www_
5272645989 142754170
_NIP_ _REGON_

Nazwa arkusza: PODPISY OSÓB REPREZENTUJĄCYCH SPÓŁKĘ


PODPISY OSÓB REPREZENTUJĄCYCH SPÓŁKĘ
Data Imię i Nazwisko Stanowisko/Funkcja Podpis
2026-05-22 Agnieszka Cieplińska Pełnomocnik


Identyfikator raportu u8it9vpqt1
Nazwa raportu RB
Symbol raportu RB
Nazwa emitenta SCOPE FLUIDICS SPÓŁKA AKCYJNA
Symbol Emitenta SCOPE FLUIDICS S.A.
Tytul Uzyskanie certyfikatu CE-IVDR dla systemu BACTEROMIC z Panelem UNI FAST
Sektor Usługi inne (uin)
Kod 00-876
Miasto Warszawa
Ulica Ogrodowa
Nr 58
Tel. +48 22 376 21 14
Fax
e-mail biuro@scopefluidics.com
NIP 5272645989
REGON 142754170
Data sporzadzenia 2026-05-22
Rok biezacy 2026
Numer 19
adres www www.scopefluidics.pl
Serwis Ekonomiczny Polskiej Agencji Prasowej SA 2026 Copyright PAP SA - Wszelkie prawa zastrzezone.