Raporty Spółek ESPI/EBI

Zawarcie umowy z Oddifact SAS regulującej pierwszy etap współpracy w zakresie zbadania możliwości zastosowania leku MabionCD20 w obszarze chorób sierocych oraz decyzja o odwróceniu odpisu aktualizującego wartość aktywów MABION SPÓŁKA AKCYJNA (PLMBION00016)

16-06-2026 10:56:07 | Bieżący | ESPI | 13/2026
oRB: Zawarcie umowy z Oddifact SAS regulującej pierwszy etap współpracy w zakresie zbadania możliwości zastosowania leku MabionCD20 w obszarze chorób sierocych oraz decyzja o odwróceniu odpisu aktualizującego wartość aktywów

 PAP
Data: 2026-06-16
Firma: MABION SPÓŁKA AKCYJNA
oSpis tresci:
1. RAPORT BIEŻĄCY
2. MESSAGE (ENGLISH VERSION)
3. INFORMACJE O PODMIOCIE
4. PODPISY OSÓB REPREZENTUJĄCYCH SPÓŁKĘ

Nazwa arkusza: RAPORT BIEŻĄCY


KOMISJA NADZORU FINANSOWEGO
Raport bieżący nr 13 / 2026
Data sporządzenia: 2026-06-16
Skrócona nazwa emitenta
MABION S.A.
Temat
Zawarcie umowy z Oddifact SAS regulującej pierwszy etap współpracy w zakresie zbadania możliwości zastosowania leku MabionCD20 w obszarze chorób sierocych oraz decyzja o odwróceniu odpisu aktualizującego wartość aktywów
Podstawa prawna
Art. 17 ust. 1 Rozporządzenia MAR - informacje poufne
Treść raportu:
W nawiązaniu do raportu bieżącego nr 9/2026 z dnia 7 maja 2026 roku w sprawie zawarcia ze spółką Oddifact SAS listu intencyjnego dotyczącego nawiązania współpracy w zakresie zbadania i oceny możliwości zastosowania leku MabionCD20 w nowych wskazaniach klinicznych w obszarze chorób sierocych _ang. orphan diseases_ _"Współpraca"_, Zarząd Mabion S.A. _"Spółka"_ informuje, iż w dniu 16 czerwca 2026 roku strony zawarły umowę regulującą zasady pierwszego etapu Współpracy _"Umowa"_.

Na podstawie zawartej Umowy strony rozpoczynają prace, których wynikiem ma być przygotowanie do konsultacji z amerykańską Agencją Żywności i Leków _FDA_. Przedmiotem konsultacji będzie rozwój projektu MabionCD20 w ramach wybranego przez strony w toku dotychczasowych uzgodnień wskazania terapeutycznego. W ocenie Spółki potencjalna roczna wartość rynkowa leczenia przeciwciałem monoklonalnym CD20 w tym wskazaniu w Stanach Zjednoczonych może być szacowana na ok. 100 mln USD rocznie. Do głównych obowiązków Spółki w ramach pierwszego etapu Współpracy należy zapewnienie dostępu do danych i dokumentacji dotyczących dotychczasowego rozwoju MabionCD20 oraz wsparcie naukowe i techniczne, natomiast do głównych obowiązków Oddifact SAS należy wsparcie dalszego rozwoju MabionCD20 przy zastosowaniu zaawansowanych narzędzi analitycznych i sztucznej inteligencji _AI_ oraz zaprojektowanie programu badań klinicznych. Strony wspólnie przygotują dokumentację regulacyjną oraz opracują strategię rejestracyjną, produkcyjną i komercjalizacyjną MabionCD20 w wybranym wskazaniu.

Jeśli prace w ramach pierwszego etapu Współpracy i konsultacje z FDA przebiegną pomyślnie to zgodnie z zapisami listu intencyjnego, o którym mowa w ww. raporcie nr 9/2026, strony przystąpią do uzgodnienia zasad drugiego etapu Współpracy.

Jednocześnie Spółka informuje, iż w związku z zawarciem Umowy, Zarząd Spółki przeprowadził ponowną analizę ekonomicznej użyteczności zapasów materiałów, przypisanych ewidencyjnie do projektu MabionCD20 i objętych dotychczas odpisem aktualizującym w kwocie ok. 4,8 mln zł. W świetle obecnych przesłanek dotyczących wykorzystania przedmiotowych materiałów w reaktywowanym projekcie, Zarząd Spółki uznał za zasadne przywrócenie ich wartości bilansowej. W konsekwencji, w dniu dzisiejszym Zarząd Spółki podjął decyzję o odwróceniu odpisu aktualizującego wartość zapasów w kwocie ok. 4,79 mln zł.

O dalszych istotnych postępach w toku nawiązanej Współpracy Spółka będzie informowała odrębnymi raportami bieżącymi.

Nazwa arkusza: MESSAGE (ENGLISH VERSION)


MESSAGE _ENGLISH VERSION_






Current Report No. 13/2026


Date of preparation: 2026-06-16


Abbreviated name of the issuer: MABION S.A.


Subject


Conclusion of an agreement with Oddifact SAS governing the first stage
of cooperation regarding the investigation of the potential use of the
drug MabionCD20 in the field of orphan diseases and the decision to
reverse an impairment charge on assets


Legal basis


Article 17_1_ of the MAR Regulation - confidential information


Content of the report:


With reference to Current Report No. 9/2026 dated May 7, 2026, regarding
the conclusion of a letter of intent with Oddifact SAS concerning the
establishment of cooperation to investigate and evaluate the potential
use of the MabionCD20 drug in new clinical indications in the field of
orphan diseases _"Cooperation"_ , the Management Board of Mabion S.A.
_"the Company"_ hereby announces that on 16 June 2026, the parties
entered into an agreement governing the terms of the first phase of the
Collaboration _"the Agreement"_.


Pursuant to the Agreement, the parties are commencing work aimed at
preparing for consultations with the U.S. Food and Drug Administration
_FDA_. The subject of these consultations will be the development of
MabionCD20 Project within the therapeutic indication selected by the
parties during their prior discussions. In the Company's assessment, the
potential annual market value of treatment with the CD20 monoclonal
antibody for this indication in the United States may be estimated at
approximately $100 million per year. The Company's main obligations
under the first phase of the Collaboration include providing access to
data and documentation regarding the development of MabionCD20 to date,
as well as scientific and technical support, while Oddifact SAS's main
responsibilities include supporting the further development of
MabionCD20 using advanced analytical tools and artificial intelligence
_AI_, as well as designing a clinical trial program. The parties will
jointly prepare regulatory documentation and develop a registration,
manufacturing, and commercialization strategy for MabionCD20 in the
selected indication.


If the work under the first phase of the Collaboration and consultations
with the FDA proceed successfully, then in accordance with the
provisions of the letter of intent referred to in the aforementioned
Report No. 9/2026, the parties will proceed to agree on the terms of the
second phase of the Collaboration.


At the same time, the Company informs that in connection with the
conclusion of the Agreement, the Company's Management Board has
performed a reassessment of the economic usability of inventory
materials accounted for under the MabionCD20 project and previously
converted by an impairment allowance of approximately PLN 4.8 million.
In light of the current ability to utilize these materials in the
reactivated project, the Management Board considers it justified to
reverse the impairment and restore the carrying value of this assets.
Accordingly, as of today, the Management Board has resolved to reverse
the inventory impairment allowance in the amount of approximately PLN
4.79 million.


The Company will provide updates on further significant progress in the
ongoing Cooperation in separate current reports.

Nazwa arkusza: INFORMACJE O PODMIOCIE


MABION SPÓŁKA AKCYJNA
_pełna nazwa emitenta_
MABION S.A. Farmaceutyczny _far_
_skrócona nazwa emitenta_ _sektor wg. klasyfikacji GPW w W-wie_
95-050 Konstantynów Łódzki
_kod pocztowy_ _miejscowość_
Langiewicza 60
_ulica_ _numer_
+48 42 207 78 90 wew. 112 +48 42 203 27 03
_telefon_ _fax_
info@mabion.eu www.mabion.eu
_e-mail_ _www_
7752561383 100343056
_NIP_ _REGON_

Nazwa arkusza: PODPISY OSÓB REPREZENTUJĄCYCH SPÓŁKĘ


PODPISY OSÓB REPREZENTUJĄCYCH SPÓŁKĘ
Data Imię i Nazwisko Stanowisko/Funkcja Podpis
2026-06-16 Gregor Kawaletz Prezes Zarządu Gregor Kawaletz
2026-06-16 Detlef Behrens Członek Zarządu Detlef Behrens
2026-06-16 Joaquín Santos Benito Członek Zarządu Joaquín Santos Benito


Identyfikator raportu u8it9vpqt1
Nazwa raportu RB
Symbol raportu RB
Nazwa emitenta MABION SPÓŁKA AKCYJNA
Symbol Emitenta MABION S.A.
Tytul Zawarcie umowy z Oddifact SAS regulującej pierwszy etap współpracy w zakresie zbadania możliwości zastosowania leku MabionCD20 w obszarze chorób sierocych oraz decyzja o odwróceniu odpisu aktualizującego wartość aktywów
Sektor Farmaceutyczny (far)
Kod 95-050
Miasto Konstantynów Łódzki
Ulica Langiewicza
Nr 60
Tel. +48 42 207 78 90 wew. 112
Fax +48 42 203 27 03
e-mail info@mabion.eu
NIP 7752561383
REGON 100343056
Data sporzadzenia 2026-06-16
Rok biezacy 2026
Numer 13
adres www www.mabion.eu
Serwis Ekonomiczny Polskiej Agencji Prasowej SA 2026 Copyright PAP SA - Wszelkie prawa zastrzezone.