Raporty Spółek ESPI/EBI

Podpisanie umowy na przeprowadzenie badań klinicznych Panelu PBC systemu BACTEROMIC SCOPE FLUIDICS SPÓŁKA AKCYJNA (PLSCPFL00018)

01-07-2026 08:07:20 | Bieżący | ESPI | 23/2026
oRB: Podpisanie umowy na przeprowadzenie badań klinicznych Panelu PBC systemu BACTEROMIC

PAP
Data: 2026-07-01

Firma: SCOPE FLUIDICS SPÓŁKA AKCYJNA

oSpis tresci:
1. RAPORT BIEŻĄCY
2. MESSAGE (ENGLISH VERSION)
3. INFORMACJE O PODMIOCIE
4. PODPISY OSÓB REPREZENTUJĄCYCH SPÓŁKĘ

Nazwa arkusza: RAPORT BIEŻĄCY


KOMISJA NADZORU FINANSOWEGO
Raport bieżący nr 23 / 2026
Data sporządzenia: 2026-07-01
Skrócona nazwa emitenta
SCOPE FLUIDICS S.A.
Temat
Podpisanie umowy na przeprowadzenie badań klinicznych Panelu PBC systemu BACTEROMIC
Podstawa prawna
Art. 17 ust. 1 Rozporządzenia MAR - informacje poufne
Treść raportu:
W nawiązaniu do raportu bieżącego nr 8/2026, Zarząd Scope Fluidics S.A. _"Scope"_ informuje o podpisaniu przez Bacteromic sp. z o.o. _"Bacteromic"_ z COMAC Medical Ltd. umowy na przeprowadzenie badań klinicznych _ang. performance evaluation_ _"Badania"_ Panelu PBC systemu BACTEROMIC. Przeprowadzenie Badań jest jednym z istotnych elementów procesu uzyskania certyfikatu CE-IVDR na zgodność z wymogami In-Vitro Diagnostics Regulation _"Certyfikat IVDR"_ dla systemu BACTEROMIC z Panelem PBC.
Harmonogram Badań jest zgodny z przewidywanym na 2027 r. terminem uzyskania certyfikacji IVDR dla systemu BACTEROMIC z Panelem PBC. Łączny szacowany koszt przeprowadzenia Badań nie powinien przekroczyć 1 mln EUR.
Zgodnie z założeniami, certyfikacja IVDR dla systemu BACTEROMIC z Panelem PBC zostanie przeprowadzona przy udziale jednostki notyfikowanej, która nadała w tym roku Certyfikat IVDR dla systemu BACTEROMIC z Panelem UNI oraz z Panelem UNI FAST. Pozostałe elementy systemu BACTEROMIC, tj. interpreter, analizator i napełniarka, posiadają już certyfikację IVDR, o czym Scope informowała we wcześniejszych raportach bieżących.

Nazwa arkusza: MESSAGE (ENGLISH VERSION)


MESSAGE _ENGLISH VERSION_

Nazwa arkusza: INFORMACJE O PODMIOCIE


SCOPE FLUIDICS SPÓŁKA AKCYJNA
_pełna nazwa emitenta_
SCOPE FLUIDICS S.A. Usługi inne _uin_
_skrócona nazwa emitenta_ _sektor wg. klasyfikacji GPW w W-wie_
00-876 Warszawa
_kod pocztowy_ _miejscowość_
Ogrodowa 58
_ulica_ _numer_
+48 22 376 21 14
_telefon_ _fax_
biuro@scopefluidics.com www.scopefluidics.pl
_e-mail_ _www_
5272645989 142754170
_NIP_ _REGON_

Nazwa arkusza: PODPISY OSÓB REPREZENTUJĄCYCH SPÓŁKĘ


PODPISY OSÓB REPREZENTUJĄCYCH SPÓŁKĘ
Data Imię i Nazwisko Stanowisko/Funkcja Podpis


Identyfikator raportu u8it9vpqt1
Nazwa raportu RB
Symbol raportu RB
Nazwa emitenta SCOPE FLUIDICS SPÓŁKA AKCYJNA
Symbol Emitenta SCOPE FLUIDICS S.A.
Tytul Podpisanie umowy na przeprowadzenie badań klinicznych Panelu PBC systemu BACTEROMIC
Sektor Usługi inne (uin)
Kod 00-876
Miasto Warszawa
Ulica Ogrodowa
Nr 58
Tel. +48 22 376 21 14
Fax
e-mail biuro@scopefluidics.com
NIP 5272645989
REGON 142754170
Data sporzadzenia 2026-07-01
Rok biezacy 2026
Numer 23
adres www www.scopefluidics.pl
Serwis Ekonomiczny Polskiej Agencji Prasowej SA 2026 Copyright PAP SA - Wszelkie prawa zastrzezone.