| |
KOMISJA NADZORU FINANSOWEGO |
|
| |
|
|
|
Raport bieżący nr |
36 |
/ |
2026 |
|
|
|
| |
Data sporządzenia: |
2026-08-14 |
|
|
|
|
|
|
|
|
| |
Skrócona nazwa emitenta |
|
|
|
|
|
|
|
| |
NANOGROUP S.A. |
|
| |
Temat |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| |
Zawarcie przez spółkę zależną od NanoGroup S.A. umowy dotyczącej przygotowania strategii
wprowadzenia systemu NanOX na rynek amerykański
|
|
| |
Podstawa prawna |
|
|
|
|
|
|
|
| |
Art. 17 ust. 1 Rozporządzenia MAR - informacje poufne
|
|
| |
Treść raportu: |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| |
Zarząd NanoGroup S.A. z siedzibą w Warszawie _"NanoGroup", "Emitent"_ informuje, że
spółka zależna od Emitenta, tj. NanoSanguis S.A. z siedzibą w Warszawie _"NanoSanguis",
"Spółka Zależna"_, w dniu 14 sierpnia 2026 r. zawarła z Panem Tomaszem H. Zastawnym
_"Doradca"_ umowę o kierowanie zespołem projektowym i świadczenie usług doradczych
_"Umowa"_, dotyczącą przygotowania strategii wprowadzenia systemu NanOX na rynek amerykański.
Na podstawie Umowy Doradca będzie pełnił funkcję kierownika merytorycznego wewnętrznego
zespołu projektowego powołanego przez Spółkę Zależną _"Zespół"_. Celem projektu _"Projekt"_
jest przygotowanie strategii wprowadzenia systemu NanOX na rynek amerykański oraz
podstaw do podjęcia przez Spółkę Zależną i Emitenta decyzji, czy, kiedy i w jakim
modelu kontynuować wejście technologii NanOX na rynek USA. Analiza ma dotyczyć systemu
perfuzji organów NanOX, tj. urządzenia NanOX Recovery Box oraz płynu do perfuzji organów
NanOX 4 Kidney.
Doradca będzie pełnił wobec Zespołu rolę lidera, mentora merytorycznego i strategicznego
doradcy. Do jego zadań będzie należało w szczególności ustalenie planu, metodyki,
priorytetów, kamieni milowych i standardów jakości, funkcjonalne kierowanie pracami
Zespołu, dzielenie się wiedzą o rynku USA, przegląd i krytyczna ocena rezultatów Projektu
oraz przedstawienie rekomendacji Zarządowi Spółki Zależnej lub właściwym organom Emitenta.
Zespół, korzystając z zasobów Spółki Zależnej, będzie wykonywał analizy i przygotowywał
dokumenty samodzielnie. Doradca będzie odpowiadał za kierunek merytoryczny, koordynację,
jakość przeglądu i rekomendację strategiczną, nie będzie natomiast zobowiązany do
osobistego wykonania wszystkich analiz lub przygotowania wszystkich dokumentów.
Pod kierownictwem Doradcy Zespół przygotuje w szczególności: Technical Assessment
- ocenę wyróżników technologicznych technologii NanOX, jej pozycji konkurencyjnej
na rynku USA oraz dopasowania do wymagań potencjalnych partnerów strategicznych lub
nabywców; oraz Regulatory Assessment - przegląd obecnego planu rozwoju technologii
NanOX pod kątem wymogów wejścia na rynek USA, w celu określenia najbardziej odpowiedniej
ścieżki regulacyjnej przed Food and Drug Administration _"FDA"_, identyfikacji luk
i ryzyk oraz możliwej kwalifikacji regulacyjnej systemu perfuzji organów NanOX i jego
komponentów.
Zakres Projektu obejmie również Commercial Assessment - ocenę dopasowania technologii
NanOX do amerykańskiego ekosystemu ochrony zdrowia, organizacji rynku, otoczenia konkurencyjnego
oraz amerykańskich procedur klinicznych, a także analizę możliwych modeli wejścia
na rynek USA i działań wymaganych do przygotowania procesu regulacyjnego, partnerskiego
lub transakcyjnego.
Rezultatem Projektu będzie pakiet decyzyjny, którego głównymi dokumentami będą:
1. NanOX U.S. Readiness Report - ocena gotowości, luk i ryzyk;
2. Strategic Direction Memo - rekomendowany model dalszych działań;
3. Roadmap for FDA - wstępna mapa drogowa obejmująca kluczowe kamienie milowe, zależności,
główne kategorie kosztów i dalsze działania.
Pakiet decyzyjny zostanie przedstawiony Zarządowi Spółki Zależnej lub właściwym organom
Emitenta podczas spotkania decyzyjnego. Doradca przygotuje plan Projektu, będzie przekazywał
krótką miesięczną informację o postępie, a w ostatnim miesiącu doprowadzi do zakończenia
pakietu decyzyjnego i spotkania.
Umowa została zawarta na czas oznaczony od dnia 1 września 2026 r. do dnia 28 lutego
2027 r.
Łączne wynagrodzenie ryczałtowe Doradcy wynosi 32 040,00 USD brutto i będzie płatne
w sześciu miesięcznych ratach po 5 340,00 USD brutto, z góry za każdy miesiąc realizacji
Projektu.
Emitent informuje, że Doradca jest członkiem Rady Nadzorczej Emitenta. Usługi objęte
Umową są odrębne od obowiązków wynikających z pełnienia tej funkcji i będą świadczone
na warunkach rynkowych. Umowa przewiduje zachowanie niezależności Doradcy, obowiązek
ujawnienia konfliktu interesów oraz, w zakresie wymaganym prawem lub regulacjami wewnętrznymi,
powstrzymanie się przez Doradcę od udziału w decyzjach lub nadzorze dotyczącym Umowy.
Projekt ma charakter przygotowawczy i strategiczno-doradczy. Umowa nie obejmuje złożenia
wniosku do FDA, reprezentowania Spółki Zależnej przed FDA, prowadzenia badań ani przygotowania
kompletnej dokumentacji regulacyjnej. Doradca nie gwarantuje określonej decyzji FDA
ani powodzenia komercjalizacji technologii NanOX na rynku amerykańskim.
Informację podano, ponieważ rozpoczęcie przez Spółkę Zależną prac nad Strategią wprowadzenia
systemu NanOX na rynek amerykański stanowi istotny etap realizacji strategii rozwoju
technologii NanOX. Wyniki Projektu mają stanowić podstawę decyzji, czy, kiedy i w
jakim modelu kontynuować wejście technologii NanOX na rynek USA, i mogą mieć istotny
wpływ na ocenę perspektyw jej dalszego rozwoju oraz potencjalnej komercjalizacji.
O ewentualnym podjęciu decyzji dotyczącej dalszego wejścia technologii NanOX na rynek
USA Emitent poinformuje odrębnym raportem, jeżeli informacja ta będzie podlegała obowiązkowi
publikacji zgodnie z obowiązującymi przepisami.
|
|
|
RB: Zawarcie przez spółkę zależną od NanoGroup S.A. umowy dotyczącej przygotowania strategii
wprowadzenia systemu NanOX na rynek amerykański
