Raporty Spółek ESPI/EBI

Prezentacja danych przedklinicznych dotyczących RVU602, nowego payloadu ADC, oraz platformy ONCO Prime podczas Sympozjum EORTC-NCI-AACR 2026 / Preclinical data on RVU602, a novel ADC payload, and the ONCO Prime platform to be presented at the 2026 EORTC-N RYVU THERAPEUTICS SPÓŁKA AKCYJNA (PLSELVT00013)

04-11-2026 11:28:52 | Bieżący | ESPI | 24/2026
oRB: Prezentacja danych przedklinicznych dotyczących RVU602, nowego payloadu ADC, oraz platformy ONCO Prime podczas Sympozjum EORTC-NCI-AACR 2026 / Preclinical data on RVU602, a novel ADC payload, and the ONCO Prime platform to be presented at the 2026 EORTC-NCI-AACR Symposium

PAP
Data: 2026-11-04

Firma: RYVU THERAPEUTICS SPÓŁKA AKCYJNA

oSpis tresci:
1. RAPORT BIEŻĄCY
2. METADANE ESAP
3. MESSAGE (ENGLISH VERSION)
4. INFORMACJE O PODMIOCIE
5. PODPISY OSÓB REPREZENTUJĄCYCH SPÓŁKĘ

Nazwa arkusza: RAPORT BIEŻĄCY


KOMISJA NADZORU FINANSOWEGO
Raport bieżący nr 24 / 2026
Data sporządzenia: 2026-11-04
Skrócona nazwa emitenta
RYVU THERAPEUTICS S.A.
Temat
Prezentacja danych przedklinicznych dotyczących RVU602, nowego payloadu ADC, oraz platformy ONCO Prime podczas Sympozjum EORTC-NCI-AACR 2026 / Preclinical data on RVU602, a novel ADC payload, and the ONCO Prime platform to be presented at the 2026 EORTC-NCI-AACR Symposium
Podstawa prawna
Art. 17 ust. 1 Rozporządzenia MAR - informacje poufne
Treść raportu:
Zarząd Ryvu Therapeutics S.A. z siedzibą w Krakowie _"Spółka", "Ryvu"_ informuje, że Spółka zaprezentuje dwa postery zawierające dane przedkliniczne dotyczące RVU602, własnego, nowego payloadu ADC, oraz platformy ONCO Prime podczas 2026 EORTC-NCI-AACR Symposium on Molecular Targets and Cancer Therapeutics _ENA_, które odbędzie się w dniach 18-20 listopada 2026 r. w Barcelonie _Hiszpania_.

Szczegóły dotyczące prezentacji posterowych przedstawiają się następująco:

Tytuł abstraktu: RVU602: A Non-TOP1/Non-Tubulin Cytotoxic and Immunomodulatory Payload for Next-Generation ADCs
Numer abstraktu: 72
Data i godzina sesji: środa, 18 listopada _09:00-17:00 CET_

RVU602 to opracowany przez Spółkę, potencjalnie pierwszy w swojej klasie _first-in-class_ payload ADC. Jego mechanizm działania różni się zarówno od mechanizmu inhibitorów topoizomerazy I _TOPO1_, jak i inhibitorów mikrotubul - dwóch klas payloadów, na których opierają się niemal wszystkie zatwierdzone ADC oraz ADC znajdujące się na zaawansowanych etapach rozwoju. RVU602 został odkryty z wykorzystaniem platformy Ryvu do odkrywania payloadów, łączącej modele pochodzące od pacjentów z wysokoprzepustowym skriningiem fenotypowym. RVU602 zaburza kluczowy wewnątrzkomórkowy proces niezbędny do przeżycia komórki. Wykazuje szeroką aktywność w różnych stanach komórek nowotworowych, w tym w komórkach słabiej odpowiadających na klasyczne payloady. W części linii komórkowych RVU602 wykazał wyższą siłę działania niż DXd _średnie EC50 wynoszące odpowiednio 34 nM wobec 45 nM_.
RVU602 został skoniugowany z czterema przeciwciałami: sacytuzumabem _anty-TROP2_, cetuksymabem _anty-EGFR_, telisotuzumabem _anty-c-MET_ oraz trastuzumabem _anty-HER2_. Ze wszystkimi utworzył aktywne ADC, osiągając siłę działania w zakresie od subnanomolarnego do niskiego nanomolarnego _EC50 0,22-14 nM w modelach odpowiadających na terapię ukierunkowaną na TROP2_, co oznacza 3- do 23-krotne przesunięcie względem wolnego payloadu. W modelach TROP2 pozytywnych ADC sacytuzumab-RVU602 dorównywał datopotamabowi derukstekanowi _Dato-DXd_ lub go przewyższał. ADC cetuksymab-RVU602 wykazał aktywność porównywalną z koniugatem referencyjnym cetuksymab-MMAE. ADC sacytuzumab-RVU602 wykazał skuteczność i był dobrze tolerowany w modelu ksenograftu HCC70 z ekspresją TROP2.
Poza bezpośrednim działaniem cytotoksycznym RVU602 indukuje uwalnianie zewnątrzkomórkowego ATP - charakterystycznego markera immunogennej śmierci komórki - w stopniu przewyższającym efekt inhibitora topoizomerazy. Łącznie dane te potwierdzają aktywność RVU602 w połączeniu z wieloma przeciwciałami oraz w warunkach oporności na inhibitory TOPO1. Trwa walidacja tolerancji oraz okna terapeutycznego.

Tytuł abstraktu: Mapping Hidden Vulnerabilities in Genetically Stratified Colorectal Cancer with ONCO Prime
Numer abstraktu: 195
Data i godzina sesji: czwartek, 19 listopada _09:00-17:00 CET_

Spółka opracowała własną platformę ONCO Prime, służącą do identyfikacji podatności nowotworów możliwych do wykorzystania terapeutycznego _actionable vulnerabilities_ w genetycznie zdefiniowanych kontekstach nowotworowych. Platforma łączy istotne klinicznie systemy modelowe, w tym prawidłowe ludzkie jelitowe komórki macierzyste _hISCs_, inżynieryjnie zmodyfikowane izogeniczne modele raka jelita grubego _CRC_ zawierające kluczowe onkogenne zmiany sterujące _drivery_, takie jak zmiany w genach APC i KRAS, oraz komórki pochodzące od pacjentów _PDCs_. Modele te umożliwiają prowadzenie perturbacji genetycznych oraz wysokoprzepustowych testów farmakologicznych. Profilowanie molekularne, analizy transkryptomiczne oraz metody obliczeniowe dodatkowo wspierają stratyfikację pacjentów i pozwalają powiązać fenotypy funkcjonalne ze stanem aktywności szlaków sygnałowych.
Z wykorzystaniem ogólnogenomowego skriningu CRISPR/Cas9 typu loss-of-function, a następnie ortogonalnej walidacji w modelach CRC pochodzących od pacjentów, zespół Spółki zidentyfikował szereg interakcji syntetycznie letalnych _SL_ związanych z dysregulacją szlaków WNT i RAS/MAPK. Platforma umożliwiła priorytetyzację nowych celów molekularnych o potencjale terapeutycznym first-in-class. Wskazała również możliwości repozycjonowania leków _drug repurposing_ znajdujących się na zaawansowanych etapach rozwoju klinicznego lub już zatwierdzonych. W genetycznie stratyfikowanych modelach CRC wybrane interwencje farmakologiczne wykazały silną aktywność in vitro, w tym odpowiedzi zależne od kontekstu oraz potencjał do stosowania w terapiach skojarzonych.
Łącznie wyniki te pokazują, że platforma ONCO Prime pozwala w sposób systematyczny łączyć genotyp nowotworu, aktywność szlaków sygnałowych oraz podatności funkcjonalne w celu wskazywania celów istotnych terapeutycznie. Wspiera to rozwój zarówno programów first-in-class, jak i strategii repozycjonowania leków dla określonych populacji pacjentów z CRC.

Postery zostaną udostępnione na stronie internetowej Spółki po zakończeniu prezentacji: https://ryvu.com/publications

Nazwa arkusza: METADANE ESAP


Ramy prawne Rodzaj informacji przekazanych przez podmiot
TRANSD Informacje poufne
RegulatoryData
Organ zbierający dane odpowiedzialny za zbieranie informacji PLKNF
Unikalny identyfikator danych
Rodzaj przedkładanych informacji nowe _do zastosowania w przypadku nowych informacji_
Dobrowolny lub obowiązkowy charakter przedłożonych informacji
Data lub początek okresu, której lub którego dotyczą informacje 2026-11-04
Data lub koniec okresu, której lub którego dotyczą informacje 2026-11-04
Znacznik danych osobowych
Macierzyste państwo członkowskie, w stosownych przypadkach PL
DocumentReference
Język, w którym przekazano informacje Oryginał _ORIG_ czy tłumaczenie _TRAN_ Numer referencyjny pliku danych
PL ORIG
SubmittingEntity
Identyfikator podmiotu prawnego _LEI_ dotyczący podmiotu przekazującego informacje - wypełnij w przypadku osób prawnych lub Imię i nazwisko, osoby która przekazała informacje - wypełnij w przypadku osób fizycznych
RelatedEntity/LegalPerson
Identyfikator podmiotu prawnego _LEI_ przypisany do osoby prawnej, której dotyczą informacje Wielkość osoby prawnej, której dotyczą informacje Sektor_y_ przemysłu, w których osoba fizyczna lub prawna, której te informacje dotyczą, prowadzi działalność gospodarczą
2594003WO9Q9HHAFL031 Średnia jednostka _wg NACE_: N

Nazwa arkusza: MESSAGE (ENGLISH VERSION)


MESSAGE _ENGLISH VERSION_






Preclinical data on RVU602, a novel ADC payload, and the ONCO Prime
platform to be presented at the 2026 EORTC-NCI-AACR Symposium





The Management Board of Ryvu Therapeutics S.A. with its registered
office in Kraków _the "Company", "Ryvu"_ announces that the Company will
present two posters with preclinical data on RVU602, its proprietary
novel ADC payload, and on the ONCO Prime platform at the 2026
EORTC-NCI-AACR Symposium on Molecular Targets and Cancer Therapeutics
_ENA_, November 18-20, 2026, Barcelona, Spain.





Details on the poster presentations are as follows:





Abstract Title: RVU602: A Non-TOP1/Non-Tubulin Cytotoxic and
Immunomodulatory Payload for Next-Generation ADCs


Abstract Number: 72


Session date and time: Wednesday, November 18 _09:00-17:00 CET_





RVU602 is a proprietary, potentially first-in-class ADC payload. Its
mechanism of action is distinct from both topoisomerase I _TOPO1_
inhibitors and microtubule inhibitors, the two payload classes on which
nearly all approved and late-stage ADCs rely. RVU602 was discovered on
Ryvu's payload discovery platform, which integrates patient-derived
models and high-throughput phenotypic screening. RVU602 disrupts an
essential intracellular survival process. It shows broad activity across
cancer cell states, including those less responsive to classical
payloads. In a subset of cell lines, it showed higher potency than DXd
_mean EC50 of 34 nM vs. 45 nM_.


RVU602 was conjugated to four antibodies: sacituzumab _anti-TROP2_,
cetuximab _anti-EGFR_, telisotuzumab _anti-c-MET_ and trastuzumab
_anti-HER2_. It formed active ADCs with all of them, reaching sub- to
low-nanomolar potency _EC50 of 0.22-14 nM in TROP2-responsive models_, a
3- to 23-fold shift versus the free payload. In TROP2 models, the
sacituzumab-RVU602 ADC matched or exceeded datopotamab deruxtecan
_Dato-DXd_. The cetuximab-RVU602 ADC was on par with a cetuximab-MMAE
comparator. The sacituzumab-RVU602 ADC was efficacious and well
tolerated in the TROP2-positive HCC70 xenograft model.


Beyond direct cytotoxicity, RVU602 induces the release of extracellular
ATP, a hallmark of immunogenic cell death, exceeding the effect of a
topoisomerase inhibitor. Together, these data confirm the activity of
RVU602 across multiple antibodies and in settings resistant to TOPO1
inhibitors. Validation of tolerability and therapeutic window is ongoing.





Abstract Title: Mapping Hidden Vulnerabilities in Genetically Stratified
Colorectal Cancer with ONCO Prime


Abstract Number: 195


Session date and time: Thursday, November 19 _09:00-17:00 CET_





Ryvu has developed a proprietary platform, ONCO Prime, to identify
actionable vulnerabilities in genetically defined cancer contexts. The
platform combines clinically relevant model systems, including healthy
human intestinal stem cells _hISCs_, engineered isogenic colorectal
cancer _CRC_ models carrying key oncogenic drivers such as APC and KRAS
alterations, and patient-derived cells _PDCs_. These models are amenable
to genetic perturbation and high-throughput pharmacological testing.
Molecular profiling, transcriptomic analyses and computational
approaches further support patient stratification and link functional
phenotypes with pathway states.


Using genome-wide CRISPR/Cas9 loss-of-function screening followed by
orthogonal validation in patient-derived CRC models, the team identified
multiple synthetic lethal _SL_ interactions associated with WNT and
RAS/MAPK pathway dysregulation. The platform enabled prioritization of
novel targets with first-in-class therapeutic potential. It also
revealed opportunities for drug repurposing of clinically advanced or
approved agents. In genetically stratified CRC models, selected
pharmacological interventions demonstrated robust in vitro activity,
including context-dependent responses and combination potential.


Together, these findings demonstrate that ONCO Prime can systematically
connect cancer genotype, pathway activity and functional vulnerability
to nominate therapeutically relevant targets. This supports the
development of both first-in-class programs and repositioning strategies
for defined CRC patient populations.





The posters will be available on the Company's website after the
presentations: https://ryvu.com/publications





Disclaimer: This English language translation has been prepared solely
for the convenience of English-speaking readers. Despite all the efforts
devoted to this translation, certain discrepancies, omissions or
approximations may exist. In case of any differences between the Polish
and the English versions, the Polish version shall prevail. Ryvu
Therapeutics S.A., its representatives and employees decline all
responsibility in this regard.



Nazwa arkusza: INFORMACJE O PODMIOCIE


RYVU THERAPEUTICS SPÓŁKA AKCYJNA
_pełna nazwa emitenta_
RYVU THERAPEUTICS S.A. Usługi inne _uin_
_skrócona nazwa emitenta_ _sektor wg. klasyfikacji GPW w W-wie_
30-348 Kraków
_kod pocztowy_ _miejscowość_
Leona Sternbacha 2
_ulica_ _numer_
+48 12 314 02 00 +48 12 297 47 01
_telefon_ _fax_
ryvu@ryvu.com ryvu.com/pl
_e-mail_ _www_
6792942955 120515330
_NIP_ _REGON_

Nazwa arkusza: PODPISY OSÓB REPREZENTUJĄCYCH SPÓŁKĘ


PODPISY OSÓB REPREZENTUJĄCYCH SPÓŁKĘ
Data Imię i Nazwisko Stanowisko/Funkcja Podpis
2026-11-04 Paweł Przewięźlikowski Prezes Zarządu
2026-11-04 Krzysztof Brzózka Wiceprezes Zarządu


Identyfikator raportu u8it9vpqt1
Nazwa raportu RB
Symbol raportu RB
Nazwa emitenta RYVU THERAPEUTICS SPÓŁKA AKCYJNA
Symbol Emitenta RYVU THERAPEUTICS S.A.
Tytul Prezentacja danych przedklinicznych dotyczących RVU602, nowego payloadu ADC, oraz platformy ONCO Prime podczas Sympozjum EORTC-NCI-AACR 2026 / Preclinical data on RVU602, a novel ADC payload, and the ONCO Prime platform to be presented at the 2026 EORTC-NCI-AACR Symposium
Sektor Usługi inne (uin)
Kod 30-348
Miasto Kraków
Ulica Leona Sternbacha
Nr 2
Tel. +48 12 314 02 00
Fax +48 12 297 47 01
e-mail ryvu@ryvu.com
NIP 6792942955
REGON 120515330
Data sporzadzenia 2026-11-04
Rok biezacy 2026
Numer 24
adres www ryvu.com/pl
Serwis Ekonomiczny Polskiej Agencji Prasowej SA 2026 Copyright PAP SA - Wszelkie prawa zastrzezone.